艾诺韦林片(艾邦德)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 艾诺韦林片

【商品名称】: 艾邦德

【英文名称】: Enovirin tablets

【汉语拼音】: AinuoweilinPian

【成份】: 本品主要成份为艾诺韦林。化学名称: :31[3- 乙基-2,6-二氧-5-(丙基-2-基)-.2,3,6.四氢嗜啶4-基]羰基)-5甲基苯睛化学结构式:CHz CH3C分子式: C18H19N3O3HzCCHz分子量:325.36

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 本品适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染初治患者。

【用法用量】: 口服给药，每日1次，空腹服用，每次150mg (两片，75mg/ 片)。本品须与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用。

【禁忌】: 对本品任何过敏的患者

【注意事项】: 1.如果联合用药方案中任何抗逆转录病毒药因怀疑为不耐受而被中断，应慎重考虑停用所有抗逆转录病毒药。在不耐受症状消除的同时应重新开始抗逆转录病毒药联合治疗。抗逆转录病毒药间歌性单药治疗和序贯重新用药是不可取的，因为这样增加了产生选择耐药性突变病毒的可能性。2.本品不应单独用于HIV治疗,或者以单药加入无效的治疗方案。在处方本品台用的药物时，应参考相应的药品使用说明书。3.艾诺韦林主要通过CYP2C19代谢，对CYP2C19有诱导或抑制作用的药品可能会影响艾诺韦林的暴露量。CYP2C19 诱导剂如阿司匹林利福平、卡马西平、泼尼松、炔诺酮等可能加快艾诺韦林的代谢，从而降低艾诺韦林血药浓度。CYP2C19抑制剂如氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀、西咪替丁、兰索拉哩、奥美拉唑、非尔氨酯、托吡面、奥卡西平雷贝拉唑泮托拉哩、吲哚关辛、酮康唑、氯霉素、英达非尼、羧苯磺胺、噻氯匹定等可能减弱艾诺韦林的代谢从而增加艾诺韦林的血药浓度。4.体外研究表明，艾诺韦林存在与非核苷类逆转录酶抑制剂如依非韦伦、奈韦拉平等交叉耐药可能性。5.对于肾功能损害者，当估算的肌酐清除率下降至30mL/min以下时，应停止服用本品。6.鉴于艾诺韦林Il期临床试验中患者发生肝酶(ALT. AST和y-GT)升高现象，对于肝功能损害者，本品应慎用。7.艾诺韦林I期临床试验显示食物增加艾诺韦林最大血药浓度和暴露量,本品建议空腹服用，以避免因暴露量增加而引起的不良反应。未开展烟、酒等对艾诺韦林暴露影响的研究。8.在治疗过程中，患者应定期到医院检测血象、肝功能、肾功能、脂代谢以及过敏现象，以及医生认为需要检查的项目，以便监测艾诺韦林治疗效果和可能产生的不良反应。9.在处方本品时参见[禁忌]、[药物相互作用]和[药理毒理]部分。

【药物相互作用】: 目前完成了一项艾诺韦林与拉米夫定和室马酸替诺福韦二吡呋酯的药物相互作用研究。艾诺韦林与拉米夫定和富马酸替诺福书二吡呋酯联合用药时暴露量略有降低，拉米夫定与艾诺韦林联合用药时暴露量略有增加，药物相互作用不明显。

【贮藏】: 避光，不超过30°C密封保存。

【规格】: 75mg*60片

【包装规格】: 口服固体药用高密度聚乙烯瓶，内置硅胶干燥剂; 60片/瓶。

【有效期】: 18个月

【执行标准】: 执行标准】YBH08922021

【批准文号】: 国药准字H20210032

【企业名称】: 江苏艾迪药业股份有限公司

艾诺韦林片(艾邦德) 举报/反馈