乙酰半胱氨酸泡腾片(富露施)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 乙酰半胱氨酸泡腾片

【商品名称】: 富露施

【英文名称】: Acetylcysteine Effervescent Tablets

【汉语拼音】: Yi Xian Ban Guang An Suan Pao Teng Pian

【成份】: 主要成份为：乙酰半胱氨酸.

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

【用法用量】: 成人:每次0.6g（每次1片），每日1~2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中（≤40℃），如有必要可用汤匙搅拌，最好在晚上服用。

【不良反应】: 本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。

【禁忌】: 对乙酰半胱氨酸过敏者禁用；因本品含有甜味剂阿司帕坦（aspartame），苯丙酮酸尿症（phenylketonuria）患者禁用。

【注意事项】: 1、开水冲服会影响疗效，应以温开水冲服（≤40℃）；2、应用本品时应临时溶解，一次性服完；3、有消化道溃疡病史者和支气管哮喘患者慎用；4、本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触；5、应避免与酸性较强药物合用，后者可使其作用明显降低；6、不可与活性炭同服，同服时本品54.6%～96.2%被活性炭吸附；7、肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长，应适当减量；8、本品能减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。9、本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

【儿童注意事项】: 本品仅用于成人。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。

【老人注意事项】: 无特殊注意事项。

【药物相互作用】: 本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。

【药理作用】: 本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（－SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（－S－S－）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽（GSH）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/kg，大鼠经口LD506000mg/kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/kg口服对大鼠无生殖毒性。

【贮藏】: 温室下密封保存。

【规格】: 600毫克

【有效期】: 36个月

【执行标准】: 进口药品注册标准JX20060138

【批准文号】: H20090620

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