氯雷他定糖浆(开瑞坦)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 氯雷他定糖浆

【商品名称】: 开瑞坦

【英文名称】: Loratadine Syrup

【汉语拼音】: LvLeiTaDingTangJiang

【成份】: 本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为：丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。

【性状】: 本品为澄清的浓厚液体。

【适应症】: 用于缓解过敏性鼻炎的症状，如打喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部过敏瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。（过敏性鼻炎（allergic rhinitis）又称变应性鼻炎，是鼻腔粘膜的变应性疾病，并可引起多种并发症。另有一型由非特异性的刺激所诱发、无特异性变应原参加、不是免疫反应过程，但临床表现与上述两型变应性鼻炎相似，称血管运动性鼻炎或称神经反射性鼻炎，刺激可来自体外（物理、化学方面），或来自体内（内分泌、精神方面），故有人看作即是变应性鼻炎，但因在机体内不存在抗原-抗体反应，所以脱敏疗法、

【用法用量】: 口服，成人及6岁以上儿童，一日1次，一次10ml；2－5岁儿童，一日1次，一次5ml。成人及6岁以上儿童有肾功能不全时（GFR＜30ml/min），起始剂量为10ml，每两天1次。2－5岁有肾功能不全的儿童，起始剂量为5ml，每两天1次。

【不良反应】: 不良反应发生率约为2%，主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。（癫痫（epilepsy）俗称“羊癫疯、羊角风”是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。而癫痫（羊癫疯）发作（epileptic seizure）是指脑神经元异常和过度超同步化放电所造成的临床现象。其特征是突然和一过性症状，由于异常放电的神经元在大脑中的部位不同，而有多种多样的表现。）

【禁忌】: 对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】: 对肝功能受损者，本品的清除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。

【儿童注意事项】: 12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物试验未见明显致畸作用，但孕妇须慎用。本品及代谢物均可进入乳汁，哺乳妇应用本品需十分谨慎，服药期宜停止哺乳。

【老人注意事项】: 肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【药物相互作用】: 抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药理作用】: 药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。

【贮藏】: 密封保存。

【有效期】: 36个月

【批准文号】: H20100394

【企业名称】: 先灵葆雅授权比利时制药厂

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