培哚普利片(雅施达)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 培哚普利片

【商品名称】: 雅施达

【英文名称】: Perindopril Tablets

【汉语拼音】: PeiDuoPuLiPian(YaShiDa)

【成份】: 培哚普利叔丁胺盐

【性状】: 本品为绿色圆形片，两面均有刻痕。

【适应症】: 高血压与充血性心力衰竭。

【用法用量】: 培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。1、无水钠丢失或肾衰(即正常情况下):有效剂量为4mg/天，早晨一次服用。根据疗效，剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。如果必要，可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。2、已使用利尿剂治疗的高血压患者：(1)开始治疗之前三天，停止服用利尿剂。如果必要，以后可以再次加服利尿剂。(2)或由2mg开始治疗，并根据降压效果调整剂量。在治疗之前和治疗开始的最初15天内，建议监测血肌酐和血钾水平。3、老年人(参阅

【不良反应】: 1.头痛，疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛;2.体位性或非体位性血压（参阅：注意事项）;3.少数病例皮疹;4.胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍;5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的;6.极少见：血管神经性水肿（参阅：警告）对实验指标的影响;7.血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者;8.在肾小球肾病患者，ACE抑制剂可引起蛋白尿;9.高血钾，通常为一过性;10.已报道贫血（参阅：注意事项）发生服用ACE抑制剂治疗的特殊病人（肾移植，血液透析）。

【禁忌】: 1.在下列情况下禁用培哚普利:①对培哚普利过敏；②与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿病史；③妊娠的4至9个月；④.哺乳。2.在下列情况下不推荐使用培哚普利:①与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌二醇氮芥合用；②.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄；③高血钾;④在妊娠的最初三个月和哺乳期。

【注意事项】: 对本品过敏者，儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用；肾血管性高血压、手术、麻醉、肾功能不全者应小心地调整剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 儿童使用培哚普利的安全性和疗效尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠：动物试验无致畸报道，但是，在几种物种发现有胚胎毒性。在临床试验中： 1.无流行病学研究 2.在妊娠最初三个月内服用ACE抑制剂的个别妊娠者，未发现药物引起先天性畸形。 3.在妊娠的4至9个月里，特别是直到分娩时，服用ACE抑制剂的孕妇，具有肾损害的危险，表现为： 3.1降低胎儿肾脏功能并可能伴有羊水过少 3.2新生儿肾衰合并低血压和高血钾甚至无尿(可逆或不可逆) 4.在整个妊娠期间服用ACE抑制剂治疗，有少数颅穹隆畸形报告。因此：药物引起畸形的危险较低。在治疗中意外发现妊娠的病例，不一定要终止妊娠。但应做B超监测颅穹隆的发育。另一方面，在服用ACE抑制剂时发现怀孕者，必须停止服药，而且在整个妊娠中不再服用。在妊娠的4-9个月里，禁用培哚普利。哺乳：由于缺乏药物进入母乳的资料，母乳喂养的母亲禁止服用培哚普利。

【老人注意事项】: 开始治疗之前，应检查肾功能和血钾(参阅：用法用量)。起始剂量应根据血压变化进行调整，在有水钠丢失的病例则更应谨慎，以免引起血压突然下降。

【药物相互作用】: 1保钾利尿剂(安体舒通，氨苯蝶啶，单独或联合)，治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE抑制剂+保钾利尿剂)，钾盐、高钾血症(可以致命，尤其在肾衰的病例，药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者，不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE抑制剂合用。2锂:ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂，必须严密监测血锂水平并调整剂量。3雌二醇氮芥:血管神经性水肿的危险性增加。

【药理作用】: 培哚普利是一种使血管紧张素I转化为血管紧张素II的酶（血管紧张素转化酶）的抑制剂。这种转化酶或激酶是一种肽链端解酶，它使血管紧张素I转化为收缩血管的血管紧张素Il，它还能使舒张血管的缓激|扶降解为没有活性的七肽。血管紧张素转化酶的抑制会导致血浆中的血管紧张素Ⅱ减少，这样可以导致血浆肾素活性增加（通过抑制肾素释放的负反馈作用）并减少醛固酮的分泌。因为血管紧张素转化酶使缓激肽失活，所以血管紧张寨转化酶拨抑制也能提高循环及局部激肽释放酶-激肽系统（因而前列腺素系统也披激活）的活性。

【贮藏】: 密封。

【规格】: 4毫克

【包装规格】: 4mg*10s/盒。

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: H20100716

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