注射用美罗培南(美平) 举报/反馈

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说明书
【通用名称】: 注射用美罗培南
【商品名称】: 美平
【英文名称】: Meropenem for Injection
【汉语拼音】: ZhuSheYongMeiLuoPeiNa
【成份】: 本品主要成份为:美罗培南。其化学名称为:(-)-(4R,5S,6S)-3-{[(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷基]硫}-6-[(1R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。【分子式】C12H25N3O5S·3H2O 【分子量】437.51
【性状】: 美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,从而抑制细菌细胞壁的合成,起抗菌作用。美罗培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌均敏感,尤其对革兰阴性菌有很强的抗菌活性。对约90%肠杆菌属的最小抑菌浓度(MIC)为0.08~0.15mg/L;90%以上的铜绿假单胞菌菌株对其高度敏感,最小抑菌浓度(MIC)<4mg/L;全部嗜血菌(包括耐氨苄西林菌株)对其高度敏感,最小抑菌浓度(MIC)为0.06~1mg/L;淋球菌对美罗培南也高度敏感,其活性强于亚胺培南15倍;表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它
【适应症】: 美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列感染: 1.呼吸系统感染,如慢性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等。 2.腹内感染,如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎等。 3.泌尿、生殖系统感染,如肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫结缔组织炎等。 4.骨、关节及皮肤、软组织感染,如蜂窝组织炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、外伤创口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝组织炎等。 5.眼及耳鼻喉感染。 6.其它严重感染,如脑膜炎、败血症等。
【用法用量】: 静脉给药: 1.成人,常规剂量:每8小时给药500~1000mg。 (1)脑膜炎:每8小时给药2000mg。 (2)有发热特征的中性粒细胞减少症的癌症患者:每8小时给药1000mg。 (3)合并腹内感染和敏感菌引起的腹膜炎;每8小时给药1000mg。 (4)皮肤和软组织感染:每8小时给药500mg。 (5)尿路感染:一次500mg,一日2次。 2.肾功能不全时剂量:肌酐清除率为26~50ml/min时者,每12小时给药1000mg;肌酐清除率为10~25ml/min者,每12小时给药500mg;肌酐清除率小于10ml/min者,每24小时给药500mg。 3.肝功能不全时剂量:轻度肝功不全患者不需调整剂量。 4.透析时剂量:透析患者在血液透析时建议增加剂量。 5.小儿剂量:按体重一次10~20mg/kg,一日3次。
【不良反应】: 1.过敏反应:主要有皮疹、瘙痒、药热等过敏反应;偶见过敏性休克。 2.消化系统:主要有腹泻、恶心、呕吐、便秘等胃肠道症状。 3.肝脏:偶见肝功异常、胆汁郁积型黄疸等。 4.肾脏:偶见排尿困难和急性肾衰。 5.中枢神经系统:偶见失眠、焦虑、意识模糊、眩晕、神经过敏、感觉异常、幻觉、抑郁、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。国外有报道,用药后偶可诱发癫痫发作。 6.血液系统:偶见胃肠道出血、鼻出血和腹腔积血等出血症状。 7.注射给药时可致局部疼痛、红肿、硬结,严重者可致血栓性静脉炎。
【禁忌】: 对本品过敏者禁用。
【注意事项】: 1.慎用: (1)对β-内酰胺抗生素过敏患者慎用。 (2)严重肝、肾功能障碍者慎用。 (3)支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质患者慎用。 (4)癫痫、潜在神经疾患患者慎用。 2.药物对检验值或诊断的影响:少数患者用药后可出现丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高。 3.长期用药时应注意监测肝、肾功能和血象。 4.由于本品有广谱抗菌活性,因此在尚未确定致病菌前,本品可单独使用。 5.本品与齐多夫定、昂丹司琼、多种维生素、多西环素、地西泮、葡萄糖酸钙和阿昔洛韦等药有配伍禁忌。 6.溶液的配
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女慎用。
【老人注意事项】: 老年人因半衰期延长,应减少剂量。
【药物相互作用】: 1.丙磺舒和本品联合用药可降低本品的血浆清除率,同时延长本品的半衰期。 2.本品与伤寒活疫苗同用,可能会干扰伤寒活疫苗的免疫反应。 3.有报道抗癫痫药与本品合用可使抗癫痫药的血浆浓度降低。
【药理作用】: 美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,从而抑制细菌细胞壁的合成,起抗菌作用。美罗培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌均敏感,尤其对革兰阴性菌有很强的抗菌活性。对约90%肠杆菌属的最小抑菌浓度(MIC)为0.08~0.15mg/L;90%以上的铜绿假单胞菌菌株对其高度敏感,最小抑菌浓度(MIC)<4mg/L;全部嗜血菌(包括耐氨苄西林菌株)对其高度敏感,最小抑菌浓度(MIC)为0.06~1mg/L;淋球菌对美罗培南也高度敏感,其活性强于亚胺培南15倍;表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它
【贮藏】: 密闭、在凉暗干燥处保存。
【规格】: 0.5克/瓶
【批准文号】: 国药准字J20100045