复方地舍平片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 复方地舍平片

【英文名称】: CompoundDeserpidineTablets

【汉语拼音】: FuFangDiShePingPian

【成份】: 本品为复主制剂，其组分为：利血平+肼屈嗪+氢氯噻嗪+氨苯喋啶+氯氮平。

【性状】: 本品为淡黄色片。

【适应症】: 抗高血压药。具有降压和轻度镇静作用，适用于治疗早期及中期高血压症。

【用法用量】: 高血压的治疗应首先考虑个体化施药治疗的原则。复方制剂不推荐作为首次诊疗用药，用法与用量可以在医生对患者的情况较全面了解后确定个体化剂量方案，随反应而调整。待血压下降后，持续稳定者，可逐渐递减剂量，给予维持量。

【不良反应】: 尚未明确。

【禁忌】: 1.有明显抑郁症状或有抑郁症病史（特别是自杀倾向）的病人禁用。2.卟啉病患者慎用或禁用。3.活动性溃疡禁用。4.孕妇及哺乳妇女慎用或禁用。5.新生儿和婴幼儿禁用。

【注意事项】: 胃及十二指肠溃疡患者慎用，活动性溃疡者忌用；用药期间如发现明显的抑郁症状，即应停药。利血平可能引起精神抑郁，抑郁鉴别有时较困难，因为症状经常被躯体不适所掩盖，服药后出现的抑郁，例如沮丧、清晨失眠、食欲下降、性功能减退或自贱，应该停药。药物引起的抑郁可能在停药后持续数月，严重者甚至可能导致自杀。氢氯噻嗪在有严重肝、肾功能障碍的病人应谨慎使用。另外，肼屈嗪对有冠心病、脑动脉硬化、心动过速和心功能不全的患者慎用。肼屈嗪可偶发类风湿性关节炎和狼疮样反应，在遇到时应停药，停药后症状会逐渐减退，但过程可能很长，甚至长达数年，此时长期使用类固醇类药物治疗可能是必要的。氯氮卓可以通过胎盘有致畸的危险，可促新生儿中枢神经活动有所抑制，本品还能分泌入乳汁，使婴儿嗜睡，甚至喂养困难，体重减轻。1.动物实验证实本药可通过胎盘屏障。2.动物实验证实本药可随乳汁分泌。3。老年人应用本药比较容易发生高钾和肾损害。下列情况慎用：1.无尿。2.肾功能不全。3.糖尿病。4.肝功能不全。5.低钠血症。6.酸中毒。7.高尿酸血症或痛风病史。8.肾结石或有此病史。9.冠心病。10.脑动脉硬化。11.心动过速和心功能不全。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 本制剂不宜用于儿童，特别是婴幼儿，因复方制剂中的组分复杂，儿童代谢、清除能力差，中枢神经系统异常敏感。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 除非常必要，本复方制剂不可用于孕妇和哺乳期的妇女，因本制剂中含有能透过胎盘并能随乳汁分泌的成分，动物试验有致畸和抑制新生儿及婴幼儿呼吸系统的报道。

【老人注意事项】: 根据情况减量慎用。

【药物相互作用】: 1.与乙醇或中枢神经抑制剂同用可使中枢抑制作用加重。2.与β阻滞剂合用可能使后者作用增强。3.与洋地黄苷或奎尼丁同用可引起心律失常，在常用剂量甚少发生，但用大剂量时须小心。4.与左旋多巴合用可引起多巴胺耗竭而致帕金森病发作。5.与间接性拟肾上腺素类如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等同用，可使拟肾上腺素类的作用延长和降低本药降压作用。6.与三环类抗抑郁药同用，利血平的降压的作用减弱，抗抑郁药作用也受干扰。7.肾上腺皮质激素尤其是具有较强尤其是具有较强盐皮质作用者，能减弱和拮抗本药

【药理作用】: 1.利血平能使周围交感神经末端的去甲肾上腺素贮存耗竭，也使脑、心和其他器官中的儿茶酚胺和5－羟色胺贮存耗竭。降压以周围作用为主，周围血管阻力降低，心率减慢，心排血量减少，从而使血压下降。2.肼屈嗪主要作用于心血管系统，通过直接作用于血管平滑肌，使外周血管舒张从而降低血压，肼屈嗪也能增加肾脏和脑部血流。3.氢氯噻嗪的利尿作用归于该药在远曲肾小管髓袢升支对Na+重吸收的抑制，使大量的Na+到达远曲肾小管和集合管，在此进行Na+与H+、K+交换而起到利尿作用。单独使用可导致低钾。4.氨苯喋啶作用于远曲肾小管上皮细胞，抑制Na+的转运，潴K+和H+、增加Na+、Cl-和H2o的排泄，起到利尿的作用。氢氯噻嗪和氨苯喋啶通过利尿，可以减少水钠潴留，使血容量降低，循环血量减少，并由于排钠使血管壁Na+浓度减少，造成对血管紧张素的反应性减弱，起到降压的作用。5.氯氮卓(利眠宁)具有镇静、抗焦虑、肌肉松弛作用。对高血压患者的情绪烦燥、头痛、失眠有效，通过改善症状和稳定情绪有助于降压。上述五种药品通过不同的作用机理，合理配伍使用，达到协同降压作用和副作用减少，从而减少各种成分药物剂量，降低毒副反应的效果。没有查阅到人服中毒死亡的报告。由于组分复杂，也未见有组方的详细毒性试验报告，其潜在毒性可查阅《中华人民共和国药典》2000年版二部《临床用药须知》中有关各组分的毒性情况。

【贮藏】: 密封，在阴凉干燥处保存

【规格】: 每片含甲氯噻嗪2.5mg、地舍平0.125mg

【包装规格】: 14片/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20123241

【企业名称】: 吉林敖东洮南药业股份有限公司

【企业简称】: 吉林敖东洮南药业

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