羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液(贺斯) 举报/反馈

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德国费森尤斯卡比股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液
【商品名称】: 贺斯
【英文名称】: Hydroxyethyl Starch 200/0.5 and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】: QiangYiJiDianFen200/0.5LvHuaNaZhuSheYe
【成份】: 羟乙基淀粉
【适应症】: 治疗和预防与下列情况有关的循环血量不足或休克容量替代治疗:1.手术,失血性休克。2.创伤,创伤性休克。3.感染,感染性休克。4.烧伤,烧伤性休克。5.减少手术中对供血的需要:例如,急性等容血液稀释ANH。6.治疗性血液稀释。
【用法用量】: 治疗和预防血容量不足(低血容量)及休克(容量补充治疗) :最大剂量为33 mL/kg体重/天(贺斯6%)或20 mL/kg体重/天(贺斯10%),最大输液速度为20 mL/kg体重/小时。治疗的时间和剂量取决于低血容量的时间和程度。减少外科手术中用血量(急性等容血液稀释-ANH) :在外科手术之前应即刻给予ANH替代自体血液。ANH治疗后,其目标血球容积应不低于30%。替代比例为1 :1(贺斯6% :血液)。贺斯6%的日剂量为 :2-3 x 500 mL ;放血 :2-3 x 500 mL。输注和放血速度均为 :1000 mL/15-30分钟。如果预计可能需要血液制品以补充失血量,ANH通常在手术之前作一次,如果开始的血球容积正常,则可重复使用。治疗性血液稀释治疗 :其目的是降低血球容积,治疗分等容稀释(放血)或高容量稀释(无放血)进行,剂量有低(250 mL),中(500 mL)或高(2 x 500 mL)之分。输注速度 :0.5-2小时内250 mL,或4-6小时内500 mL,或8-24小时内2 x 500 mL。建议治疗10天。起初的10-20 mL要缓慢静脉输入,密切观察病人(因可能会有过敏样反应)。由于对血液的稀释效应,每日的剂量及输液的速度应根据血量和血液浓缩的程度来决定。在没有心血管或肺功能危险的病人中使用胶体容量扩充剂,血球容积应不低于30%。必须避免由于输液过快和用量过大导致的循环超负荷。
【不良反应】: 极个别病例可能出现过敏样反应,如果发生不耐受反应,应立即停止输注并采取常规急救措施。长期每日给予中等及高剂量本药,常常导致一种难治性瘙痒,这种症状在治疗结束数周后仍会发生,持续数月会使病人情绪紧张。仅有极少的病例报告有肾区痛,在这样的病例中,应立即停止输注,并提供足够的液体及密切监测血清肌酐值。应用更高剂量时,由于血液稀释会发生出血时间延长,但不会引起临床出血,应监测血球容积的下降和血浆蛋白的稀释。
【禁忌】: 严重充血性心力衰竭(心功能不全) ;肾功能衰竭(血清肌酐>2 mg/dL和>177 umol/L) ;严重凝血障碍(但危及生命的急症病例仍可考虑使用) ;过量液体负荷(水份过多)和严重的液体缺乏(脱水) ;脑出血 ;淀粉过敏者。
【注意事项】: 在治疗早期应监测血清肌酐水平,血清肌酐值在界限范围内时(1.2-2mg/dL和106-177umol/L,代偿性肾功能不全),每日监测液体平衡和肾潴留值很重要。尽管血清肌酐值正常,尿液病理学检查却显示存在代偿性肾损害,在这种情况下应每日监测血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿检查结果正常,治疗需持续几天时,有必要每日监测肾潴留值1-2次。必须保证供给足够的液体(每日2-3升)。有肺水肿及慢性肝病的患者慎用。文献中已有描述,若病人患有耳神经障碍,如突发性耳聋、耳鸣或听觉损伤时,其给药剂量与瘙痒发生频率之间有相关关系,在这样的病例中,最好将最大剂量减至每天250mL/天,这将减少瘙痒副反应的发生,但应同时保证病人有足够的液体入量。给予羟乙基淀粉后,血清淀粉酶的浓度会升高(干扰胰腺炎的诊断)。定期检查血清电解质及液体出入量的平衡是必要的。
【药物相互作用】: 目前为止,未发现与其他药物有相互作用。
【药理作用】: 本品的原料主要为高分子支链淀粉。独特的分子量、克分子取代级和取代方式是其特点之一。平均分子量大约为200,000道尔顿。克分子取代级约是0.5,即在支链淀粉的结构上每10个葡萄糖单位中约有5个羟乙基,且主要在C2位置上。C2/C6比例是5 :1。羟乙基淀粉的主链由葡萄糖单位通过α-1,4链直线相联,通过α-1,6键链发出分支。由于其在结构上与糖原非常相似,因此可以预计贺斯有很高的躯体耐受性,仅有非常低的过敏性反应发生的可能性。贺斯溶液有良好的稳定性,温度的波动不会发生絮结作用。快速输注贺斯可增加血浆容量。输注贺斯6%溶液时,其增加的血浆容量相当于输注量的100%,输注贺斯10%溶液时,其增加的血浆容量相当于输注量的145%。之后,4小时内保持在100%以上 ;8小时后仍保持输注量的72%(贺斯6%)或57%(贺斯10%)。而且贺斯6%有4小时的平台期,贺斯10%有1小时的平台期。因此至少在4-8小时内,贺斯能有效改善循环及微循环。贺斯在体内可不断被血清淀粉酶降解,主要从肾脏排除。24小时内约47%的贺斯6%溶液或54%的贺斯10%溶液在尿中出现,此时血浆中只能分别检测出6%和10%。
【贮藏】: 密封保存。
【规格】: 500毫升:羟乙基淀粉200/0.530克与氯化钠4.5克
【批准文号】: 国药准字J20120066
【企业名称】: 德国费森尤斯卡比股份有限公司
【企业简称】: Fresenius Kabi Deutschland GmbH

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