酮咯酸氨丁三醇滴眼液(安贺拉)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 酮咯酸氨丁三醇滴眼液

【商品名称】: 安贺拉

【英文名称】: Ketorolac Tromethamine Eye Drops

【汉语拼音】: TongKaSuanAnDingSanChunDiYanYe(AnHeLa)

【成份】: 主要成分为酮咯酸氨丁三醇。

【性状】: 本品为溶液剂。

【适应症】: 季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒及各种眼科手术后炎症。

【用法用量】: 过敏性结膜炎 1滴/ 次，每日3次滴眼。各种眼科术后炎症手术前24小时开始滴用，1-2 滴/ 次，每日3-4次滴眼，术后继续用3-4周。

【不良反应】: 1.本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有：胃肠道溃疡、出血、穿孔，手术后出血、肾功能衰竭，过敏等。 2.本品临床治疗过程中可能会出现的不良反应有：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、便秘、胃气胀、胃肠胀痛等胃肠道反应；风疹、瘙痒等过敏反应；头痛、头晕、出汗、震颤、抑郁、失眠、口干、注意力不集中、麻痹等神经系统反应；水肿、血尿、蛋白尿、多尿、尿频等泌尿系统反应等。 3.用药不当或剂量增加会增加不良反应发生率。

【禁忌】: 1患有活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血或穿孔的病人或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的病人禁用。 2肾功能不全或因血容不足，有肾功能衰竭危险的病人禁用。 3临产、分娩及产妇禁用。 4对酮咯酸氨丁三醇有过敏史或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏的病人禁用。 5本品禁用于手术疼痛的预防或手术中镇痛。 6可疑或确诊有脑血管出血、不完全止血和高危出血的患者禁用。

【注意事项】: 有出血倾向的患者或因接受其它药物可致出血时间延长的患者慎用。配戴软性接触镜的患者禁用。

【儿童注意事项】: 儿童应用的安全性及有效性尚未建立。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠：于器官发生阶段。给家兔每日口服3.6mg/kg(42.35mg/m2)和给大鼠每日口服l0mg/kg(59mg/m2)酮酪酸氨丁三醇，进行生殖研究。这些研究的结果表明该药对胎兔或胎鼠均无致畸眙作用。给妊娠17天的大鼠口服酮咯酸氨丁三醇1.5mg/kg(8.8mg/m2)。为人口服量的一半，可致大鼠难产及死亡率增高。尚无妊娠妇女使用本品的适当及较好的对照研究。对妊娠期的妇女。必须权衡利弊，只有当可能获得的疗效确实值得冒给胎儿带来的危险时，方可应用酮咯酸氨丁三醇。由于前列腺素-抑制类药物对胎儿的心血管系

【老人注意事项】: 老年患者使用非类固醇抗炎药更易出现不良反应，应特别注意。老年患者使用无需剂量调整。

【药物相互作用】: 1 本药与其它非甾体类抗炎药合用，不良反应增加，应避免合用。 2 合用利尿药可使本药不良反应增加。 3 本药与吗啡或盐酸哌替啶合用治疗术后疼痛，无明显不良相互作用。 4 与某些抗感染药如beta;-内酰胺类的青霉素、头孢菌素及氨基糖苷类抗生素、止吐药、泻药、支气管扩张药等合用，无药物相互作用。药物-食物相互作用：食物可降低本药的吸收速度，但不影响吸收率。

【药理作用】: 尚不明确。

【贮藏】: 密封干燥阴凉贮存。

【规格】: 5毫升:25毫克

【包装规格】: 25mg:5ml/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: H20120374

【企业名称】: Allergan Pharmaceuticals Ireland

【企业简称】: Allergan Pharmaceuticals Ireland

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