【通用名称】:
注射用重组人凝血因子VIII
【商品名称】:
任捷
【英文名称】:
Recombinant Coagulation Factor VIII for Injection
【汉语拼音】:
ZhuSheYongChongZuRenNingXieYinZiVIII
【成份】:
重组人凝血因子VIII,加入了蔗糖、甘氨酸 组氨酸等。
【适应症】:
用于血浆凝血因子VⅢ(FVⅢ)缺乏的甲型血友病治疗。在纠正或预防出血、急诊或择期手术中,本品起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。
【用法用量】:
体内FVIII水平升高的百分比可用本品剂量(IU/kg)乘以每公斤体重每个单位的2%(2%/IU/kg)计算而得。计算方法依据血浆FVIII和重组AHF在临床使用的剂量 :预计的FVIII升高值(%) = #注射单位2%/IU/kg246体重(kg)。
【不良反应】:
罕见严重的不良反应,但有异常情况时,请与医生联系。极少的情况下可能会出现出血、皮疹和发烧。
【注意事项】:
使用本品前,如有下列情况,请告知医生:
-刚做过外科手术;
-患有挤压性损伤;
-患有血栓形成性疾病或进行性动脉粥样硬化性疾病;
-患有败血症。
重度出血者须到医院注射本药。
轻度或中度出血者可在家里注射重组人凝血因子VIIa(NovoSeven),应立即向医生或医院汇报重组人凝血因子Ⅶa的使用剂量和效果(如:电话联系)。必要时与血液科专家保持密切联系。
如果用药24小时后,出血未得到控制,则不能再继续在家治疗,应到医院就诊。
将本品置于远离儿童的地方。
【药理作用】:
人凝血因子VIII是正常血浆的组成成分,在血液凝固过程中起着必不可少的作用。拜科奇对纠正和预防因因子VIII缺乏而致的严重出血有疗效。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子VIII可使循环血液中的因子VIII水平增加2%到25%。对血友病患者的临床研究显示因子VIII的生物半衰期在6-14小时之间。用TNBP和Tween 80进行的有机溶剂清洁剂(SD)灭活病毒处理对人类致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的灭活作用,同时又不影响因子VIII和其他血浆蛋白的活性。SD处理灭活病毒的效果经用指示病毒如疱疹性口炎病毒,Sindbis病毒和乙脑病毒,以及艾滋病毒(HIV)得到验证。
【贮藏】:
本品需冷藏(2-8°C),遮光保存,禁止冷冻。