妥洛特罗贴剂(阿米迪)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 妥洛特罗贴剂

【商品名称】: 阿米迪

【英文名称】: TulobuterolPatch

【汉语拼音】: TuoLuoTeLuoTieJi(AMiDi)

【成份】: 主要成份：妥洛特罗。辅料：聚异丁烯，聚丁烯，脂环类饱和烃树脂。

【性状】: 本品为白色方形带圆角的粘性贴片，粘性层上覆有白色衬垫。

【适应症】: 用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。

【用法用量】: 通常，1日1次，以妥洛特罗计算成人为2mg，儿童0.5～3岁以下为0.5mg，3～9岁以下为1mg，9岁以上为2mg，粘贴于胸部、背部及上臀部均可。

【不良反应】: 获批准时，1,002例安全性评价对象中，发现不良反应116例（11.58%）、152件次，其主要为震颤23件（2.30%），心悸17件（1.70%），粘贴部位搔痒感34件（3.39%）、发红25件（2.50%）、皮疹25件（2.50%）等。另外，发现临床检查值有异常变动的是CK（CPK）升高28件（7.20%），但未见伴有临床症状。偶有可能发生严重不良反应，包括过敏反应和严重血清钾值下降。

【禁忌】: 对本品成分有过敏史的患者。

【注意事项】: 1、慎重用药（以下患者需慎重使用）：甲状腺机能亢进的患者(有症状恶化的危险)；高血压患者(有可能使血压升高)；有心脏疾病的患者(有可能出现心悸、心律不齐等)；糖尿病患者(有糖代谢亢进、血糖升高的危险)；特应性皮炎患者(粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状)；老年患者(参照"老年患者用药")。2、重要注意事项：由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道炎症的药物，因此需视患者的症状，适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置；按用法和用量正确使用未见效时（标准为1～2周），认为不适用本品，请停止使用。另外，儿童使用时，需在正确的使用方法指导下，密切观察使用经过。使用注意：清洁粘贴部位皮肤，清洁后方可粘贴本品；为避免刺激皮肤，最好每次变换粘贴部位；本品可剥离，儿童使用时请贴在手够不到的部位；动物实验（大鼠）中，贴于损伤皮肤时，出现血药浓度上升，因此请勿贴于创伤面。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 1.未满6个月的婴儿的用药安全性尚未确立(无使用经验)。2.儿童长期给药的安全性尚未确立(无使用经验)。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.孕妇及有妊娠可能的妇女，在判断治疗的有益性高于危险性时，方可使用。(妊娠中用药安全性尚未确定。)2.哺乳期妇女使用本品时应避免授乳。(动物实验表明(大鼠)，药物分布于乳汁。)

【老人注意事项】: 一般老年患者机体功能下降，故需从低用量开始慎重使用。

【药物相互作用】: 与地高辛合用，发生心律失常的风险增加。与黄嘌呤类、皮质类固醇激素和利尿剂合用，会发生低钾血症。严重药物相互作用:与地高辛合用，发生心律失常的风险增加。与黄嘌呤类、皮质类固醇激素和利尿剂合用，会发生低钾血症。

【药理作用】: 作用于支气管平滑肌的β2一受体，激活与β2一受体有紧密关系的腺苷酸环化酶(adenylcyclase)。由此细胞内腺苷三磷酸(ATP)改变为环腺苷酸(cyclicAMP)，显示出支气管扩张的作用。

【贮藏】: 30℃以下保存。

【规格】: 1毫克/贴

【包装规格】: 1mg*14贴/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: H20110367