拉米夫定口服溶液(益平维)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 拉米夫定口服溶液

【商品名称】: 益平维

【英文名称】: Epivir(3TC)

【汉语拼音】: YiPingWei(LaMiFuDingKouFuRongYe)

【成份】: 拉米夫定。

【性状】: 本品为无色或淡黄色澄清液体；气芳香，味甜。

【适应症】: 适用于乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。

【用法用量】: 本品对成年人和青年人(12～16岁)的剂量是一天2次，每次150mg，与齐多夫定合并使用。对于体重不足50千克的成年人，剂量为每日2次，每次4mg/kg(直到最高剂量为150mg，一天2次)，也要与齐多夫定联合使用。儿童病人剂量要加大，这是由于该药在儿童体内的平均生物利用度较低。遵医嘱口服本品，通常每天1-2次。可单服或与食物一起服用。为获得最佳疗效，常与齐多夫定(AZT)一起服用，但须服从齐多夫定的用药说明。

【不良反应】: 常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻，症状一般较轻并可自行缓解。

【禁忌】: 对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1.治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。2.少数患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用本品治疗。3.患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄，对于肌酐清除率请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠3个月内的患者不宜使用本品。妊娠3个月以上的患者使用本品需权衡利弊。哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。

【老人注意事项】: 参见成人用法用量。

【药物相互作用】: 1.拉米夫定与具有相同排泄机制的药物(如甲氧苄啶、磺胺甲唑)同时使用时，拉米夫定血浓度可增加40%，无临床意义，但有肾脏功能损害的患者应注意。2.与齐多夫定合用可增加后者的血药峰浓度(Cmax)，但不影响两者的消除和药时曲线下面积。

【药理作用】: 拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。对大多数乙型肝炎患者的血清HBVDNA检测结果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV复制，其抑制作用持续于整个治疗过程，同时使血清氨基转移酶降至正常。长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变，并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。

【贮藏】: 密闭，阴凉干燥处。

【规格】: 240毫升:2.4克

【包装规格】: 1瓶/盒。

【有效期】: 36月

【批准文号】: H20110190

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