注射用盐酸头孢替安详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用盐酸头孢替安

【英文名称】: Cefotiam Hydrochloride for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongYanSuanTouBaoTiAn

【成份】: 本品主要成分为盐酸头孢替安，其化学名为（6R-反式）-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)乙酰基]氨基]-3-[[[1-[(2-（二甲氨基）乙基]-1H-四唑-5-基]硫代甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二盐酸盐。

【性状】: 本品为白色或微黄色粉末。

【适应症】: 用于治疗敏感菌所致的感染，如肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿路感染以及手术和外伤所致的感染和败血症等。

【用法用量】: 肌内注射、静脉注射或静脉注射。 1．肌内注射：用0.25%利多卡因注射液溶解后作深部肌内注射。 2．静脉注射：用灭菌注射用水、氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解，每0.5g药物稀释成约20ml，缓缓注射。 3．静脉滴注：将1次用量溶于适量的5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液或氨基酸输液中，于30分钟内滴入。 4．成人常用量一日l～2g，分2～4次给予。严重感染，如败血症也可用至一日4g。 5．儿童按体重一日40～80mg/kg，病重时可增至一日160mg/kg，分3～4次给予。

【不良反应】: 偶见过敏反应、胃肠道反应、血象改变及一过性血清氨基转移酶升高。可致肠道菌群改变，造成维生素B和K缺乏。偶可致继发感染。大量静脉注射，可致血管疼痛和血栓性静脉炎。

【禁忌】: 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】: 1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告，其应用仍须权衡利弊。

【老人注意事项】: 老年患者肾功能减退，须调整剂量。

【药物相互作用】: 1．于氨基糖苷类抗生素合用，一般认为有协同作用，但可能加重肾损害，同置于一个容器中给药可影响药物效价。 2．与呋塞米等强利尿药合用可造成肾损害。

【药理作用】: 本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性菌的作用与头孢唑林相接近，而对革兰阴性菌，如嗜血杆菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等作用较优，对肠杆菌、枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌等也有抗菌作用。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

【规格】: 0.5克(按C18H23N904片3计)

【批准文号】: H20110087

【企业名称】: 韩美药品株式会社

【企业简称】: 韩美药品

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