【通用名称】:
依巴斯汀片
【商品名称】:
开思亭
【英文名称】:
Ebastine Tablets
【汉语拼音】:
YiBaSiTingPian
说明书
说明书
【成份】:
主要成分：依巴斯汀。
【适应症】:
适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
【用法用量】:
口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。
【不良反应】:
1.过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。
2.消化道，偶见口干、胃不适。
3.肝功能异常，偶见GPT、ALP升高。
4.罕见心动过速。
5.有时困倦，偶见头痛、头昏。
6.偶见嗜酸性白细胞增多。
【禁忌】:
对本品及其辅料过敏者禁用。
【注意事项】:
1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。
2.驾驶或操纵机器期间慎用。
【儿童注意事项】:
儿童用药的安全性尚未确定。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。
【老人注意事项】:
通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。
【药物相互作用】:
红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。
【药理作用】:
药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。
【贮藏】:
密封，置阴凉干燥处。
【规格】:
10毫克
【有效期】:
24个月。
【批准文号】:
H20090374
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