注射用还原型谷胱甘肽钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用还原型谷胱甘肽钠

【英文名称】: Reduced Glutathione Sodium for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongHaiYuanXingGuGuangGanTaiNa

【成份】: 本品主要成份为还原型谷胱甘肽钠。

【性状】: 本品为白色冻干块状物或粉末。

【适应症】: 用于酒精及某些药物（化疗、抗肿瘤药、抗抑郁药、扑热息痛），导致的中毒的辅助治疗，用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗，用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗，用于各种低氧血症的辅助治疗。

【用法用量】: 可用于化疗(顺铂、环磷酰胺、阿奇霉素、柔红霉素、博来霉素)的辅助用药，可以减轻化疗造成的损伤而不影响疗效，从而增加化疗的剂量。首次给药剂量1500mg/m2溶于100ml生理盐水或5%GS，15分钟内静脉输注，在第2到5天，肌注，600mg每天。环磷酰胺治疗后，应立即静脉15份钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响。对于顺铂治疗，还原型谷胱甘肽剂量不超过35mg/mg顺铂，以免影响化疗。或遵医嘱。可用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。对于病毒性肝炎，1200mg,qd.iv,30天;重症肝炎，1200-2400mg,qd.iv,30天;活动性肝硬化1200mg,qd.iv,30天;脂肪肝，1800mg, qd.iv,30天;酒精性肝炎，1800mg,qd.iv,14-30天;药物性肝炎，1200-1800mg, qd.iv,14-30天。用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1500mg/m2 ，或遵医嘱。对于低氧血症的治疗，剂量1500mg/m2溶于100ml生理盐水，静脉给药，以后每天300-600mg肌注维持。产品(300-600mg)肌注时必须完全溶于溶解液，溶解液需清澈无色。静脉注射给药，药物能够被溶解液溶解然后缓慢注射，静脉滴注给药至少需要20ml溶解液。

【不良反应】: 少见恶心、呕吐和头痛、罕见皮疹发生，停药后皮疹会消失。

【禁忌】: 对本品有过敏反应者禁用。

【注意事项】: 在医生的监护下，医院内使用本品，□ 注射前必须完全溶解，外观澄清、无色、溶解后的本品在室温下可保存2小时，0~5摄氏度保存8小时。放在儿童不易触及的地方。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尽管试验研究没有证据表明谷胱肝肽对胚胎有毒性作用，但孕妇只有在必要情况和医疗监护下才能使用此药。

【老人注意事项】: 老年人肝肾功能随年龄增长而降低，用药时应咨询有经验医师。

【药物相互作用】: 本品不得与维生素B12 、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

【药理作用】: 一般药理:杂种狗静脉注射300mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐，动脉压，心脏动力学和呼吸频率均无影响，大鼠腹腔注射80mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐，胃肠道功能无明显影响。药理:动物实验表明，本品无急性毒性、长期毒性，亦无生殖毒性。

【贮藏】: 密封，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【批准文号】: H20090005