复方七叶皂苷凝胶(利百素)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 复方七叶皂苷凝胶

【商品名称】: 利百素

【英文名称】: Compound Aescin Gel

【汉语拼音】: FuFangQiYeZaoGanNingJiao(LiBaiSu)

【成份】: 本品为复方制剂，其组分为：七叶皂苷、水杨酸二乙胺。聚丙烯酸、聚乙二醇-6辛（癸）酸甘油酯，依地酸钠、氨基丁三醇，2-丙醇、芳香剂。

【性状】: 本品为透明状凝胶。

【适应症】: 治疗挫伤、扭伤、挤压伤及血肿，治疗疼痛性脊柱性疾病（椎间盘损伤、颈僵直、腰痛、坐骨神经痛）以及腱鞘炎等，治疗表浅的血栓性静脉炎，可用于静脉护理。

【用法用量】: 除非有特别需要，通常涂一薄层凝胶于患处，每日一次或多次。虽可加以轻轻按摩，但不按摩亦能渗入皮肤。治疗期限：本品可以较长期应用，至症状消失为止。

【不良反应】: 皮肤过敏反应可偶见。用药期间，一旦发生不良反应，请及时通告您的医生或药师。

【禁忌】: 利百素凝胶不能用于皮肤破裂作处，粘膜表面或放射治疗的放射野。

【注意事项】: 请将药品置于儿童取不到的地方。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠和哺乳期应避免持续长时间，大面积涂用本品，哺乳期不应该在乳房部位涂用本品。

【老人注意事项】: 破损皮肤表面、粘膜组织及放射性治疗的皮肤者禁用。在治疗严重的脊柱疾病或外伤的处理时，可与利百素片剂或注射剂合用。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 　　七叶皂苷的作用部位为血管壁。炎症反应时，渗透性增加，七叶皂苷减少外渗的体液使其流入组织周围，起到抑制渗出的作用，并且它还能促进水肿的再吸收，作用机制是改变所涉及的毛细血管的渗透性，七叶皂苷还能增强毛细血管的阻力，抑制炎症过程和改善微循环。　　水杨酸乙二胺(DEAS)有明显的止痛效果，它容易透过皮肤，在疾患部位的深处发挥止痛作用。另外，DEAS的抗炎作用，可加强七叶皂苷的抗炎效果，由此起到对抗病因的作用。用安慰剂作对照，采用双盲法，用引起血肿(注射血肿物)的实验模型，对随机三个组的个人进行药理学研究，该研究证实利百素凝胶有缓解触痛和促进血肿吸收作用。　　在初始治疗的24小时以及随后的整个19天，与安慰剂和单独用七叶皂苷或DEAS比较，利百素凝胶能明显降低触痛的程度，而两种物质(七叶皂苷和DEAS)的单独作用又明显好于安慰剂，用相同的模型与参与制剂双氯芬酸和安慰剂比较，两种活性成分都有明显的优势;利百素凝胶与双氯芬酸比较，利百素凝胶占优势。

【贮藏】: 在30℃以下干燥处保存。有效期：5年，超过药品有效期，请勿再使用。

【规格】: 20g

【有效期】: 60月

【批准文号】: H20060035

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