头孢克肟颗粒(速普乐)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 头孢克肟颗粒

【商品名称】: 速普乐

【英文名称】: Cefixime Granules

【汉语拼音】: TouBaoKeWoKeLi

【成份】: 头孢克肟三水合物。

【适应症】: 对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌，淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎，猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。

【用法用量】: 通常用于小儿口服。按体重一次1.5-3.0mg/kg，一日2次，另外，根据症状适当增减，对于重症及效果不明显的病例，按体重一次6mg/kg，一日2次。

【不良反应】: 在总病例12879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例 (2.58%) 的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例 (0.87%)，皮疹等皮肤症状29例 (0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例 (0.61%)，GOT升高58例 (0.45%)，嗜酸细胞增多26例 (0.20%) 等。严重不良反应： 1.休克：由于引起休克 ( 2.过敏样症状：有出现过敏样症状 (包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等) ( 3.皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson症候群， 4.血液障碍：有发生粒细胞缺乏症 ( 5.肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍 ( 6.结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等 ( 7.间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽，呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群 (分别其它不良反应

【禁忌】: 对本品或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】: 1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大(参照【药代动力学】数据)。3.下列患者慎重给药：①对青霉素类有过敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。③严重的肾功能障碍患者(参照【注意事项】以及【药代动力学】数据)。④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。5.不要将牛奶，果汁等与药混合后放置。6.对临床检验结果的影响：①除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂，亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能，应予以注意。②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

【药物相互作用】:

【药理作用】: 1. 抗菌作用本品对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，为广谱抗生素。特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌 (肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克霉伯氏菌，沙霉氏菌、变形杆菌属、流感杆菌比其它口服头孢类抗菌素具有更强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。 2. 作用机制作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中的1(1a，1b，1c)以及3有较高亲和性。

【贮藏】: 密封，在凉暗处 (避光并不超过20℃) 保存。

【规格】: 50毫克

【有效期】: 30个月。

【批准文号】: H20050136

【企业名称】: 南岳生物制药有限公司

【企业简称】: 南岳生物制药

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