雌三醇软膏(欧维婷)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 雌三醇软膏

【商品名称】: 欧维婷

【英文名称】: Estriol Cream

【汉语拼音】: Cisanchun Ruangao

【成份】: 本品主要成分及化学名称为：每克软膏含1毫克雌三醇。其它成份：丁子香酚G；鲸蜡醇十六酸酯；丙三醇；鲸蜡醇；十八烷醇；聚山梨醇酯60；山梨糖醇酐一硬脂酸；乳酸；双氯苯双胍已烷氢氧化物；氢氧化钠；纯水。

【性状】: 本品为白色无味软膏。

【适应症】: 1.雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状，即（1）治疗阴道方面的症状，例如干燥、性交痛和瘙痒；（2）预防复发性阴道和尿道下部的感染；（3）排尿方面的症状（例如尿频和尿痛）和轻度尿失禁。 2.绝经后妇女阴道术前和术后。 3.可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断。

【用法用量】: 1.尿道下部的萎缩第一周内每天使用一次，然后根据症状缓解情况逐渐减低至维持量(例如每周使用两次)。对于尿失禁，有些妇女可能需要较高的维持量。 2.绝经后妇女阴道术前和术后。在手术前两周每天一次，术后两周内每周两次。 3.可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断。在下次涂片检查之前一周内每两天一次。雌三醇软膏要在晚上就寝之前通过给药器将药物送至阴道。每次(给药器上标有装药刻度)用药0.5g雌三醇软膏，含有0.5毫克雌三醇。病人使用方法 1.在晚上就寝之前使用此阴道软膏。 2.拧去软膏管的盖子，将管口向上，用尖物戳开管口。 3.将给药器开口旋上软膏管口。 4.挤压软膏管将软管挤进给药器，直至给药器的推进器停止。 5.将给约器开口从软膏管口上旋下并用盖子将软膏管口盖上。 6.受药者平躺下，将给药器末端插入阴道底，慢慢推动推进器，将药物全部打入到阴道中。用完后，将推进器拔出给药器管，并将两个部分都用温暖的肥皂水清洗。请勿用清洁剂。然后用清水漂洗干净。请不要将给药器置于热水或开水中。如忘记用药，如果不是在下次用药的那天，则应立即补上。反之，则应跳过本次所忘记的药，继续照常使用。在同一天绝对不能用药两次。

【不良反应】: 与其它用于粘膜表面的任何产品一样，雌三醇软膏可能偶尔引起局部灼热或瘙痒。乳房胀痛偶尔发生。这些副反应通常是暂时的，但也许表明剂量过高。进行激素替代疗法的患者要比未进行激素替代疗法患者的静脉血栓栓塞，尤其是腿部深静脉或骨盆静脉血栓症和肺栓塞的发生率要高。没有数据表明雌三醇软膏是否在这方面有明显作用。详细情况见”禁忌症”和”注意事项”。

【禁忌】: 1.妊娠。 2.已知或怀疑的恶性情况，尤其是乳腺癌和/或子宫内膜癌，与性类固醇有影响的。 3.不明原因的阴道出血。 4.过去2年中有确认的活性静脉血栓栓塞(深度静脉血栓症，肺栓塞)。 5.有复发性静脉血栓栓塞(VTE)过去史者或已知患有血栓性静脉炎者已不再进行抗凝血荆治疗者(见注意事项)。

【注意事项】: 1.开始激素替代治疗（HRT）或重新开始前，要进行一次完整的个人和家庭病史调查，同时要根据禁忌症和注意事项进行完整的妇科检查。治疗期间，希望对妇女进行周期性检查，包括胸部和/或乳房造影术的跟踪检查，并按照个体差异的不同，按照临床需要进行改动。 2.经对51项流行病研究的原始数据的再分析表明对于现在或最近进行激素替代疗法治疗的女性，乳腺癌发生的可能性有轻度或中度的增加。然而，对乳腺来说，有证据表明对乳腺的影响，雌三醇不同于其它雌激素。雌三醇不会增加乳房X光像的密度。另外，最近的一项对3345例患有乳腺癌和3

【儿童注意事项】: 尚无。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.妊娠期间禁止使用。 2.尚未有足够的资料表明哺乳期使用该药对婴儿有害。但是，雌三醇可能会进入乳汁，可能降低乳汁分泌量。

【老人注意事项】: 见适应症等相关章节。

【药物相互作用】: 临床实验中没有报告雌三醇软膏与其它药物的相互作用。但有资料表明，雌激素能增加皮质激素的药效。如果有必要，应降低皮质激素剂最。尽管证据有限，但使用雌三醇同时使用巴比妥、酰胺咪嗪、灰黄霉素、乙内酰脲和利福甲可能降低雌三醇的效果。相反地，雌三醇可能改变口服抗凝血剂的有效性，增加琥珀酰胆碱、1，3二甲基黄嘌呤和三乙酰夹竹桃霉素的药效。

【药理作用】: 药效学。雌三酶软膏含有天然女性激素雌三醇。在绝经(自然发生或手术引起)前后的几年，雌三醇可以用来治疗因雌激素缺乏引起的有关症状。雌三醇治疗泌尿牛殖道症状特别有效。用雌三醇治疗泌尿生殖系统的阴道萎缩，使阴道上皮细胞正常化，因而有助于恢复泌尿生殖系统的正常菌群和pH值。结果，阴道上皮细胞对感染和炎症的抵抗能力增强。与其它雌激素不一样，因为雌三醇在内膜细胞核中保留的时间很短，雌三醇是短效的。单次按推荐的每日剂量使用不发生子宫内膜增殖，因此，也不需要周期性地服用孕激素，绝经后的妇女也不会发生撤退性出血。

【贮藏】: 20℃～25℃下保存，忌冷冻。

【规格】: 15毫克/15克/支

【有效期】: 36个月

【批准文号】: X20010242

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