针灸针(一次性使用无菌针灸针) 举报/反馈

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长春爱康医疗器械有限公司
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 针灸针(一次性使用无菌针灸针)
【汉语拼音】: ZhenJiuZhen(YiCiXingShiYongMoJunZhenJiuZhen)
【成份】: 结构:针灸针结构由针体、针柄组成。性能:1针灸针应符合YZB/吉 0031-2013《针灸针》标准的要求,并按程序所批准的图样及技术文件制造。2针灸针的基本尺寸应符合YZB/吉 0031-2013中表1的规定。3针灸针的针体应以GB/T4240中规定的0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成。注:针柄的材料不作统一规定,如采用塑料,必须用医用无毒塑料。4针灸针的针体硬度应符合YZB/吉 0031-2013中表2的规定。5针灸针的针尖部位应圆正不偏,无毛刺、弯勾等缺陷,经规定的力与硬块接触顶压后,其穿刺力应不大于YZB/吉 0031-2013表3的规定。6针体应有良好的韧性。缠绕试验后不应有裂缝、折断和分层。7针体表面应光滑,其外观质量和表面粗糙度参数Ra值≤0.63um。8针体与针柄的连接应牢固,在表5规定的力值下作拉拔力试验,二者轴向移位不得大于3 mm。9 针灸针的针柄如采用缠绕丝,其螺旋圈应排列均匀,无明显离距。10针灸针的柄部不得有毛刺。11针灸针应挺直,不得有明显的弯曲。12针灸针的柄部表面色泽应均匀。柄部如采用镀银,镀层应呈银白色,不得有起层现象。13针灸针具有良好的抗腐蚀性能。14针灸针应无菌。
【适应症】: 适用于中医针灸疗法,用针作用于人体经络、穴位,取得医疗作用。对调节人体阴阳平衡、提高机体免疫和治疗有明显的疗效。
【执行标准】: YZB/吉 0031-2013
【批准文号】: 吉食药监械(准)字2013第2270166号
【企业名称】: 长春爱康医疗器械有限公司

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