血糖试纸详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 血糖试纸

【汉语拼音】: XieTangShiZhi

【成份】: 血糖试纸的主要组成成份：10%葡萄糖氧化酶、35%铁氰化钾、55%非反应性物质(缓冲剂、粘稠剂)；测量范围：1.1-33.3mmol/L；测试时间：＜10s；血容积比：30%-60%；重复性：测量范围＜5.5mmol/L，精密度SD＜0.42mmol/L；测量范围≥5.5mmol/L，精密度CV＜7.5%；对葡萄糖的回收率：80%-120%；批间差：≤15%。

【适应症】: 与鱼跃血糖仪配套使用，主要用于医院和家庭患者体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

【注意事项】: 用于体外诊断使用。试纸只能在18～35℃（64～95。F）使用。只可以用新鲜的指尖毛细血管全血，耳垂血也可作为血样。不采用静脉血液，血浆或血清。试纸只能一次性使用。不正确计时-将血样留得太久，会增加读值。擦拭血样过早会减少读值。极高的血细胞比容值（>55%）其检测结果可能会低于实际值15%，血细胞比容过低（<35%）其检测结果可能会低于实际值10%。标准比色板可能因批次不同产生色阶，应参阅说明书进行操作。

【规格】: 单片装、10片装、25片装、50片装、75片装、100片装

【执行标准】: YZB/苏0101-2012 血糖试纸

【批准文号】: 苏食药监械(准)字2012第2400102号

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