洛索洛芬钠胶囊(轻松鸟)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 洛索洛芬钠胶囊

【商品名称】: 轻松鸟

【英文名称】: LoxoprofenSodiumCapsules

【汉语拼音】: Luosuoluofenna Jiaonang

【成份】: 洛索洛芬钠。化学名称：2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。

【性状】: 本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

【适应症】: 类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征，以及手术后、外伤后和拔牙后的镇痛消炎，急性上呼吸道炎症的解热镇痛。

【用法用量】: 饭后服用。慢性炎症疼痛：成人一次60mg（1粒），一日三次。急性炎症疼痛：顿服60~120mg（1~2粒）。可根据年龄、症状适当增减，一日最大剂量不超过180mg（3粒）。

【不良反应】: 洛索洛芬钠是一前体药物，在吸收入血前对胃肠道无刺激，也没有明显的治疗作用，只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用，因此，对胃肠道无明显刺激作用，耐受性好，不良反应低。消化系统不适较多见，如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等，有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等，偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

【禁忌】: 以下患者禁用。 1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、严重肝、肾功能损害者。 8、妊娠晚期及哺乳期妇女。 9、严重血液学异常患者。

【注意事项】: 1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也不论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加，服用噻嗪类或髓袢利尿的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。8、要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。9、慢性疾病，手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。10、如长期用药，要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查，如发现异常应采取减量、停药等适当措施。11、应用于因感染而引起的炎症时，要合用适当的抗菌药物，并仔细观察，慎重给药。

【儿童注意事项】: 关于小儿给药的安全性尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1、关于妊娠期给药的安全性还没有明确，因此在对妊娠或可能妊娠的妇女进行治疗时，仅限于治疗有利性超过危险性时才给药。 2、动物实验有关于延迟分娩及向乳汁移行、导致胚胎动脉管收缩的报道，因此妊娠晚期及哺乳期不要给药。

【老人注意事项】: 本品老年人服用安全性较高，但仍应从小剂量开始用药，并密切观察患者的状态，慎重给药。

【药物相互作用】: 1、本品与香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖药同时应用时，会增加这些药物的作用，这些药物应减量使用。2、与新喹诺酮类抗菌药（依诺沙星等）合用有时会引起痉挛。3、与磺脲类降血糖药合用时，能增强这些药物的降血糖作用，应注意减量。4、与噻嗪类利尿剂合用时，能减弱这些药物的利尿剂降血压作用。5、与锂制剂合用时，可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒，合用时应减量。

【药理作用】: 药理作用洛索洛芬钠为前体药物，经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物，其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。毒理研究生殖毒性：当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时，出现黄体数、植入着床数减少，死胎率增加，胎儿死亡率增加。体重减少及发育轻微延缓。洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并可通过其乳汁分泌。

【贮藏】: 密封保存。

【规格】: 以C15H17NaO3计60毫克

【包装规格】: 铝塑泡罩包装。6粒/板、9粒/板、10粒/板、12粒/板；1板/盒、2板/盒或3板/盒。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH06332005-2014Z

【批准文号】: 国药准字H20148001

【企业名称】: 珠海金鸿药业股份有限公司

【企业简称】: 金鸿

洛索洛芬钠胶囊(轻松鸟) 举报/反馈