依帕司他片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 依帕司他片

【英文名称】: Epalrestat Tablets

【汉语拼音】: YiPaSiTaPian

【成份】: 本品主要成份为：依帕司他。

【性状】: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显桔黄色。

【适应症】: 暂无数据

【用法用量】: 通常成人剂量每次50毫克(1片)，每日3次，于饭前口服。

【不良反应】: 1.过敏：偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。2.肝脏：偶见胆红素、GPT(ALT)、GOT(AST)、γ-GPT(GGT)升高。3.消化系统：偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适。4.肾脏：偶见肌酐升高。5.其他：极少见眩晕、头晕、颈痛、乏力、嗜睡、浮肿、肿痛、四肢痛感、麻木、脱毛。

【禁忌】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】: 1、本品应在医生指导下使用，药品应放置在儿童不能接触的地点，防止儿童误食。2、服用本品后，尿液可能出现褐红色，此为正常现象，因此有些检测项目中可能会受到影响。3、过敏体质史者慎用。4、一旦出现过敏表现，应立即停药，并进行适当处理。5、连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他的疗法。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 尚无儿童用药安全性的经验。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 目前尚无本品用于孕妇的安全性资料，因此孕妇在需要使用本品时应当极为慎重，权衡其利弊后再决定是否使用本品。动物实验表明依帕司他可通过乳汁排泄，因此哺乳期妇女应避免使用本品。

【老人注意事项】: 老年患者如有因生理机能的改变，使用本品时应考虑适当减量。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能显著改善患者的自觉症状和神经功能障碍。动物实验表明依帕司他可显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的积累，提高其运动神经传导速度和自主神经机能；在神经形态学上，依帕司他可改善轴突流异常，增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度，腓肠神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率；另外，依帕司他也可改善模型动物坐骨神经的血流并使其肌醇含量回升。

【贮藏】: 密封。

【规格】: 50mg

【包装规格】: 50mg*10s/盒，50mg*12s/盒，50mg*20s/盒，50mg*24s/盒

【有效期】: 12月

【批准文号】: 国药准字H20143229

【企业名称】: 北京优你特药业有限公司

【企业简称】: 优你特

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