盐酸西那卡塞片(盖平)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸西那卡塞片

【商品名称】: 盖平

【英文名称】: Cinacalcet Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: yansuanxinakasaipian

【成份】: 盐酸西那卡塞

【适应症】: 本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。

【用法用量】: 口服给药，应整片吞服，不能掰开，与食物同服或餐后短时间内服用，剂量应个体化。用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进：推荐开始剂量为每日1次，每次30mg，1周内检测血钙和血磷水平，1～4周检测PTH水平。每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2～4周。患者PTH浓度应控制在150～300pg/ml。用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症：推荐开始剂量为每日2次，每次30mg。剂量调整每2～4周一次，根据血钙浓度，剂量可调整为每次60mg，每日2次；每次90mg，每日2次；每次90mg，每日3～4次。

【不良反应】: 本品最常见的不良反应为恶心和呕吐，其他不良反应还有：腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症，表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。

【禁忌】: 1．对本品及其中成分过敏者禁用。2．尚不知本品是否经人乳汁分泌，由于本品的严重不良反应，哺乳期妇女不推荐使用，如果使用，用药期间应停止哺乳。

【注意事项】: 1.本品生殖毒性分级为C，只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。2.本品可引起癫痫发作，用药期间应严密监测血浆钙浓度，尤其是有癫痫病史的患者。3.本品可引起低钙血症，治疗开始时应每周监测血钙水平，治疗剂量确定后每月监测一次。4.中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。5.儿童用药安全性尚未评价。6.本品过量可引起低钙血症，应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。由于本品血浆蛋白结合率高，透析治疗无效。7.15～30℃保存。

【儿童注意事项】: null

【妊娠与哺乳期注意事项】: null

【老人注意事项】: null

【药物相互作用】: 1．本品为强效CYP2D6抑制剂，可使阿米替林的AUC增加20%。2．本品主要经CYP3A4代谢，与CYP3A4抑制剂酮康唑合用，本品的AUC和Cmax分别增加2.3倍和2.2倍。与强效CYP3A4抑制剂酮康唑、伊曲康唑、琥乙红霉素合用，应严密监测患者PTH和血钙浓度。

【贮藏】: null

【规格】: 75mg

【执行标准】: null

【批准文号】: 国药准字J20140123

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