拉西地平片(乐息平)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 拉西地平片

【商品名称】: 乐息平

【英文名称】: Lacidipine Tablets

【汉语拼音】: LaXiDiPingPian(LeXiPing)

【成份】: 拉西地平。分子量：C26H33NO6

【性状】: 本品为薄膜衣片，出去包衣后显类白色。

【适应症】: 暂无数据

【用法用量】: 1、成人起始剂量4mg每日1次，在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg，8mg一日一次。除非临床需要更急而超前投药。2、肝病患者初始剂量为2mg每日1次。

【不良反应】: 1、最常见的有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。2、少见无力，皮疹（包括红斑和搔痒），胃纳不佳，恶心，多尿。3、极少数有胸痛和齿龈增生。

【禁忌】: 对本品成分过敏者。

【注意事项】: 1、肝功能不全者需减量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加强降血压作用。2、本品不经肾脏排泄，肾病患者无需修改剂量。3、一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。4、虽然本品不影响传导系统和心肌收缩，但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备，应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注，有心脏储备较弱患者亦应谨慎。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 本品尚无用于儿童的经验。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1、尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性，孕妇应用须权衡利弊。2、本品及其代谢物由乳汁排出，应用本品最好不授乳或停用本品。3、本品有引起子宫肌肉松弛的可能性，临娩妇女应慎用。

【老人注意事项】: 老年人初始剂量为2mg，每日1次，必要时可增至4mg及6mg,每日1次。可以长期连续用药。

【药物相互作用】: 1、与β阻滞剂、利尿药合用，降压作用可加强。2、与西咪替丁合用，可使本品血药浓度增高。3、与地高辛合用，地高辛峰值水平可增加17%，对24小时平均地高辛水平无影响。4、与普萘洛尔合用，可轻度增加两者药时曲线下面积（AUC）。5、与华法令、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、环孢菌素、安替比林等无特殊交叉反应。

【药理作用】: 1、药理作用本品为二氢吡啶类钙离子拮抗剂，具高度选择性作用于平滑肌的钙通道，主要扩张周围动脉，减少外周阻力，降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能，及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率，可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用，因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。本品为高度脂溶性，它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗药，其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。2、毒理作用：通过对Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亚急性，慢性毒理研究显示,最大重复剂量：鼠为32mg/kg（1个月）或20mg/kg（6个月），狗为8.5mg/kg（1个月）或5mg/kg（6个月）。与本品药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在最高剂量组群（1mg/kg和5mg/kg）可发现齿龈增生。致癌、致畸及致突变通过研究本药无致癌性，致畸性及致突变性。

【贮藏】: 密封。

【规格】: 4mg

【有效期】: 24月

【批准文号】: H20140294

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