依维莫司片(飞尼妥) 举报/反馈

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外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 依维莫司片
【商品名称】: 飞尼妥
【英文名称】: everolimus
【汉语拼音】: FeiNiTuo(YiWeiMoSiPian)
【成份】: 依维莫司。
【性状】: 本品为片剂。
【适应症】: 暂无数据
【用法用量】: (1)10mg每天1次有或无食物。(2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者,减低AFINITOR剂量至5mg每天1次。(3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP),减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受,考虑增加至5mg每天1次。(4)如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量以5mg增量至最大20mg每天1次。
【不良反应】: 1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。2.SEGA:最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。
【禁忌】: 对依维莫司,对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或对辅料任何组分超敏性。
【注意事项】: (1)非-感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。(2)感染:增加感染的风险,有些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。(3)口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。(5.3)(4)实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。(5)免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。(6)妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 终止药物或哺乳,考虑药物对母亲的重要性。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: (1)强CYP3A4抑制剂:避免同时使用。(2)中度CYP3A4和/或PgP抑制剂:如需要联用,谨慎使用和减低AFINITOR剂量。(3)强CYP3A4诱导剂:避免同时使用。如不能避免联用,增加AFINITOR的剂量。
【药理作用】: 尚不明确。
【贮藏】: 密封。
【规格】: 2.5mg
【包装规格】: 盒装,2.5mg*30s/盒。
【有效期】: 24月
【批准文号】: H20150093