依维莫司片(飞尼妥)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 依维莫司片

【商品名称】: 飞尼妥

【英文名称】: everolimus

【汉语拼音】: FeiNiTuo(YiWeiMoSiPian)

【成份】: 依维莫司。

【性状】: 本品为片剂。

【适应症】: 暂无数据

【用法用量】: (1)10mg每天1次有或无食物。(2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者，减低AFINITOR剂量至5mg每天1次。(3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP)，减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次；如耐受，考虑增加至5mg每天1次。(4)如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量以5mg增量至最大20mg每天1次。

【不良反应】: 1.晚期RCC：最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。2.SEGA：最常见不良反应(发生率≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。

【禁忌】: 对依维莫司，对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或对辅料任何组分超敏性。

【注意事项】: (1)非-感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。(2)感染：增加感染的风险，有些致命性。监视征象和症状，和及时治疗。(3)口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。(5.3)(4)实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。(5)免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。(6)妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 终止药物或哺乳，考虑药物对母亲的重要性。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: (1)强CYP3A4抑制剂：避免同时使用。(2)中度CYP3A4和/或PgP抑制剂：如需要联用,谨慎使用和减低AFINITOR剂量。(3)强CYP3A4诱导剂：避免同时使用。如不能避免联用，增加AFINITOR的剂量。

【药理作用】: 尚不明确。

【贮藏】: 密封。

【规格】: 2.5mg

【包装规格】: 盒装，2.5mg*30s/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: H20150093

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