盐酸利托君注射液(安宝)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸利托君注射液

【商品名称】: 安宝

【英文名称】: Ritodrine Hydrochloride Injection

【汉语拼音】: null

【成份】: 本品主要成份为盐酸利托君。

【适应症】: 本品适用于：预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

【用法用量】: 1. 诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。 2. 静脉滴注：根据孕妇情况，滴注时要经常监测妊娠子宫收缩频率、心率、血压和胎儿的心率。 3. 取本品2支共100mg用静滴溶液500ml稀释为100mg/500ml(0.2mg/ml)的溶液，静滴时应保持左侧姿势，以减少低血压危险。密切观察滴注速度，使用可控制的输注装置或调整分钟滴数。开始时应控制滴速使剂量为0.05mg/min(5滴/分钟，20滴/

【不良反应】: 本品的不良反应与 β–交感神经作用有关，通常可以通过调整剂量来控制。静脉输注常出现孕妇和胎儿心跳速率增加，对健康孕妇心跳速率宜避免超过140次/分。适当减少剂量或停止输注会很快恢复正常。 1. 严重不良反应：肺水肿、肺水肿合并心功能不全、白细胞减少、粒细胞缺乏症、心律不齐、在多胎妊娠情况下，有给予麻醉药后立即从心律不齐转为心脏骤停报道、横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)、新生儿肠闭塞、新生儿心室中隔肥大、因β2-受体激动剂所致的血清钾低下、休克、黄疸、Stenvens-

【禁忌】: 本品禁用于妊娠不足20周的孕妇；还禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况，包括：1.分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘及胎盘剥落。2.子痫及严重的先兆子痫。3.胎死腹中。4.绒毛膜羊膜炎。5.孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。6.肺性高血压。7.孕妇甲状腺机能亢进。8.未控制之糖尿病患者。9.重度高血压。10.对本品中任何

【注意事项】: 对于紧急入院的患者，医生应对子宫颈口的开大、展平及出血情况进行综合评价，制定安全的给药方案后，严密监护下给药，应避免不必要的用药。1.静脉滴注时，应密切监测孕妇的血压、脉搏及胎儿心跳速率。密切关注胎儿情况，特别是用于急性胎儿窘迫时，如果胎儿情况恶化，需立即停药。胎儿心跳每分钟可能增加25次以上，但通常很少见。2.为预防由腔静脉症候群引起的低血压，输注时应保持左侧卧位。3.避免用于心脏病或潜在心脏病人。4.在延长输液期间，密切监测有糖尿病人或排钾利尿病人的生化指标变化。因本品可以升高血糖及降低血钾，故糖尿病患者及使用排钾利尿剂的病人慎用。停药后24小时内转为正常。5.本品治疗后曾有孕妇发生肺水肿的报告，原因包括患有心脏病、持续性心动过速(超过140次/分)、子痫以及与皮质类固醇并用，因此要严密监测患者，避免体液过多。如发生肺水肿立即停止用药。6.胎儿酸中毒时，继续监测是必要的，少数严重酸中毒(PH

【儿童注意事项】: 不适用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠：致畸作用(妊娠分类B)。1.据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9(1mg/kg)，1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍，给动物(动物以药粒给药)，以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8

【老人注意事项】: 不适用。

【药物相互作用】: 1.避免与β受体激动剂和抑制剂同时使用。2.同时使用皮质类激素可导致肺水肿。3.下列药物同时使用，可加重对心血管的影响，特别是心律失常或低血压：(1)硫酸镁。(2)二氮嗪。(3)哌替啶。(4)强效麻醉剂。4.在副交感神经阻滞剂如阿托品存在下可导致高血压。5.与其它副交感神经胺同时使用时，对心血管影响加强。但只要有足够的时间间隔就可避免。因为在给药24小时内有90%的利托君排出体外。6.外科使用的麻醉剂，应考虑对低血压患者的影响可能被加强。

【贮藏】: null

【规格】: 5ml:50mg

【执行标准】: null

【批准文号】: HC20130029

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