吡嘧司特钾滴眼液(研立双) 举报/反馈

吡嘧司特钾滴眼液 5
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外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
吡嘧司特钾滴眼液
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说明书
【通用名称】: 吡嘧司特钾滴眼液
【商品名称】: 研立双
【英文名称】: Pemirolast Potassium Eye Drops
【汉语拼音】: BiMiSiTeJiaDiYanYe(YanLiShuang)
【成份】: 本品主要成份为吡嘧司特钾。
【性状】: 本品为无色澄明液体。
【适应症】: 本品用于过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。
【用法用量】: 滴入眼睑内,一次1滴,一日2次(早、晚)。
【不良反应】: 在共计4424病例中有50例(1.13%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感16件(0.36%),眼睑炎12件(0.27%),眼部分泌物7件(0.16%),结膜充血6件(0.14%),眼睑痛痒感5件(0.11%)等(第4次安全性定期报告)。一旦出现这些不良反应时应采取停药等适当的处置。
【禁忌】: 尚不明确。
【注意事项】: 1.滴眼时如眼药滴到眼睑上时,应立即擦去。2.滴眼时应注意不要将眼药水容器口部与眼接触。
【儿童注意事项】: 3岁以下儿童应慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 对孕妇的安全性尚未明确,应慎用。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询药师或医师。
【药理作用】: 药理研究表明,本品有抑制实验性过敏性结膜炎的作用,对大白鼠、兔Ⅰ型过敏反应引起的结膜血管通透性亢进,通过静脉注射或进行滴眼,具有很强的抑制作用,并证明了其效果的持续性。对豚鼠结膜组织的嗜酸性粒细胞及中性粒细胞的游动,具有抑制作用。本品的药理作用的机理是能抑制化学介质的游离,通过抑制肥大细胞膜的磷脂代谢,来抑制化学介质的游离(大白鼠);对人肺、人末梢白细胞、大白鼠腹腔渗出细胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗体刺激而来的组胺、SRS-A等的游离,有很强的抑制作用。非临床毒理实验表明,用0.1%的吡嘧司特钾滴眼液,对兔的左眼,进行1次1滴,每隔两小时1次,一日4次,共91天的滴眼试验中,没有发现对眼有刺激性及损伤性。通过对大白鼠、狗的亚急性试验,当口服给药50mg/kg以上时,大白鼠出现了轻度对泌尿系统影响和贫血趋势,狗出现软便、呕吐现象;慢性毒性试验结果表明,当口服给药50mg/kg以上时,大白鼠发现尿量的增加和谷胱甘肽的减少及肝脏重量的增加,狗发现呕吐和肌酸酐的增加趋势,无影响量均可认为是10mg/kg。在对大白鼠生殖试验中,当进行大量给药(250mg/kg以上)时,发现了由于母体的中毒症状而引起的胎儿发育的迟延,但没有发现对生殖能力的影响、致畸作用及遗传学毒性。
【贮藏】: 密封。
【规格】: 5ml:5mg
【包装规格】: 塑料瓶,1瓶/盒,5ml/盒
【有效期】: 36月
【执行标准】: null
【批准文号】: 国药准字J20130147

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