奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克MUPS) 举报/反馈

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OTC
AstraZeneca AB
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说明书
【通用名称】: 奥美拉唑镁肠溶片
【商品名称】: 洛赛克MUPS
【英文名称】: Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
【汉语拼音】: AoMeiLaZuoMeiChangRongPian(LuoSaiKe)
【成份】: 本品主要成份为奥美拉唑镁。其化学名称为:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁。分子式:C34H36N6MgO6S2。分子量:713.21。化学名:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁分子量:C34H36N6MgO6S2
【性状】: 本品为双面凸的椭圆形肠溶片,一面刻有(图略,见说明书),另一面刻有“10mG”或“20mG”字样,每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸,相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克片为淡粉红色,20毫克片为粉红色。剂型特性:奥美拉唑在酸性环境中不稳定,因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。肠溶衣微丸非常小,每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸。
【适应症】: 暂无数据
【用法用量】: 必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如:果汁),分散液必须在30分钟内服用。十二指肠溃疡:本品常用剂量20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。(详见包装内部说明书)
【不良反应】: 临床试验表明,最常见的是头痛和胃肠道症状如:腹泻、恶心、便秘、发生率均在1-3%。(图表见说明书)有报道发现个别病例有Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮坏死松懈症,但未确定有因果关系。临床试验提示,奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
【禁忌】: 1.对奥美拉唑过敏者。2.与其他质子泵抑制剂一样,奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。
【注意事项】: 1、当怀疑有消化性溃疡时,应尽早通过X线、内镜检查确诊,以免治疗不当。2、治疗胃溃疡时,必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状,从而延误诊断。当确诊说怀疑胃溃疡,但有以下一种或几种警示症状发生时,必须排除恶性肿瘤,显著的无意识的体重减轻;反复呕吐;吞咽困难;吐血或黑便。3、本品对胃肠道的运动紊乱无效。4、对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者,每天10毫克治疗较每天20毫克的缓解率低,因此每天服用10毫克者应定期惊醒内镜检测。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童注意事项】: 目前国内尚无儿童使用本品的经验。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 流行病学研究表明,奥美拉唑对孕妇或健康胎儿/新生儿无不良影响,孕期可以使用奥美拉唑。奥美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知对婴儿的影响,哺乳期妇女慎用。
【老人注意事项】: 老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】: 1.由于本品对胃内pH有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。2.本品在肝脏中通过CYP2C19酶代谢,因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度,如安定、苯妥英、华法林(R-华法林,低活性)。对于正在接受苯妥英、华法林或其他维生素K-掊抗剂治疗的患者,开始或停用奥美拉唑时应进行监测。(详见包装内部说明书)
【药理作用】: 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成距磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。(详见包装内部说明书)
【贮藏】: 密封,25℃以下保存
【规格】: 20mg
【包装规格】: 双铝塑复合膜泡包装,7片/板;2板/盒,20mg*7片/盒
【有效期】: 36月
【批准文号】: 国药准字J20130093
【企业名称】: AstraZeneca AB
【企业简称】: AstraZeneca AB

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