赖诺普利片(捷赐瑞)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 赖诺普利片

【商品名称】: 捷赐瑞

【英文名称】: Lisinopriltablets

【汉语拼音】: LaiNuoPuLiPian(JieCiRui)

【成份】: 赖诺普利。化学名：二水合赖诺普利分子量：C21H31N3O5.2H2O

【性状】: 粉红色片剂，每片含二水合物赖诺普利相当于5毫克赖诺普利。

【适应症】: 暂无数据

【用法用量】: 因为捷赐瑞的吸收不受食物影响，可于餐前、餐时或餐后服用。捷赐瑞应口服，每日一次。

【不良反应】: 临床对照试验表明，捷赐瑞通常能良好地耐受。大部分情况下，副作用轻微且短暂。在对照试验中捷赐瑞最常见的副作用为：眩晕、头痛、腹泻、疲倦、咳嗽和恶心，其它少见的副作用有：直立效应（包括低血压）、皮疹和衰弱。过敏/血管神经性水肿：面部、四肢、唇舌、声门和/或喉部的血管神经性水肿偶见报道（参照“注意事项”）。临床对照试验及上市后偶见发生的副作用包括：心血管系统：高危病人发生严重低血压时，可能继发心肌梗塞或脑血管意外（见“注意事项”）心悸，心动过速。消化系统：腹痛、口干、肝炎（肝细胞性或胆汁郁积性）、黄疸、胰腺炎神经系统：精神混乱、情绪改变、感觉异常呼吸系统：支气管痉挛皮肤：脱皮、出汗、瘙痒、荨麻疹泌尿生殖系统：性功能障碍、尿量减少/无尿、急性肾衰竭、肾功能低下、尿毒症。作为一组综合症状的报道，包括下列可能出现的一种或多种症状：发热、血管炎、肌痛、关节痛/关节炎、ANA阳性、血沉升高、嗜酸红细胞及白血球增多，皮疹、光过敏或其它皮肤症状亦可能发生。

【禁忌】: 对此产品任何成份过敏者或曾使用ACE抑制剂治疗而引起血管神经性水肿的病人禁服捷赐瑞。

【注意事项】: 1.症状性低血压。2.急性心肌梗塞时的低血压。3.肾功能损害。4.血液透析。5.过敏/血管神经性水肿。6.脱敏。7.咳嗽。8.外科/麻醉。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 捷赐瑞的安全性和有效性尚未在儿童中建立。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.妊娠期用药：妊娠期间不推荐使用赖诺普利，如发现怀孕应尽快停用。除非病人必须使用赖诺普利以拯救生命。在妊娠中后期服用ACE抑制剂可能导致胎儿和新生儿的发病率和死亡率上升。在此期间使用ACE抑制剂可引起包括低血压、肾衰竭、高血钾在内的胎儿和新生儿损伤及/或新生儿的颅骨发育不全。推测由母亲羊水过少而引起的胎儿肾功能下降已有发生并有可能导致四肢挛缩，颅骨表面畸形及肺发育不良。以上对胚胎及胎儿的副反应不能表明是由于妊娠前三个月胎儿在子宫内接触ACE抑制剂所致。如在妊娠期间服用赖诺普利，应将潜在的危险告知病人。在

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1.利尿剂：接受捷赐瑞治疗的病人同时加用一种利尿剂，通常增加其抗高血压的疗效。已经使用特别是最近使用利尿剂的病人，合用捷赐瑞时偶然会产生血压过分下降的情况。在使用捷赐瑞治疗前停用利尿剂，可以减少征兆性低血压出现的可能性（见注意事项和用量用法）。2.其他药物：与消炎痛合用时，捷赐瑞的降压效果将减弱。捷赐瑞与硝酸酯类药物合用时，临床上未产生不良的相互作用。如与其他排钠利尿剂合用时，锂的排泄可能降低。故此若使用锂盐，应密切监测血液中锂浓度。3.血钾：在临床研究中，血钾浓度通常保持在正常范围内，但在某些情形下，仍

【药理作用】: 赖诺普利是一种肽类的二肽酶抑制剂。它可抑制血管紧张素转换酶（ACE），后者可催化血管紧张素I转换为血管收缩肽，即血管紧张素II。血管紧张素II可刺激肾上腺皮质分泌醛固酮。抑制ACE可使血管紧张素II浓度降低从而使升压作用及醛固酮分泌下降。后者的降低导致血清钾的升高。赖诺普利主要通过抑制肾素－血管紧张素－醛固酮系统降低血压，同时赖诺普利亦对低肾素性高血压有降压作用。ACE和可以降解缓激肽的激肽酶II相同，但增加血液内缓激肽（一种血管扩张肽）水平是否与赖诺普利的降压功能有关仍待阐明。

【贮藏】: 在室温下储存。

【规格】: 5mg

【包装规格】: 5mg*14s/盒，5mg*28s/盒

【有效期】: 48月

【批准文号】: H20140713

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