软腭植入支架组件(Pillar) 举报/反馈

软腭植入支架组件 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
软腭植入支架组件
说明书
【通用名称】: 软腭植入支架组件
【商品名称】: Pillar
【英文名称】: Pillar Palatal Implant System
【汉语拼音】: RuanEZhiRuZhiJiaZuJian
【成份】: 该产品由植入物和组成一次性输送工具。植入物为聚酯纤维编织条(聚对苯二甲酸乙二醇酯),预置在输送工具中。输送工具主要包括手柄(ABS塑料)、推杆(高密度聚乙烯)、密封器(尼龙、不锈钢、聚乙烯)和穿刺针(304不锈钢)。该产品无菌状态提供,一次性使用。
【适应症】: 该产品用于硬化软腭组织,由此可减轻部分患者打鼾的严重性,以及降低患有轻至中度OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停症)患者出现呼吸道阻塞的发生率。
【规格】: PDS3000M; PDS3000ME
【执行标准】: YZB/USA 4086-2013《软腭植入支架组件》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3463232号

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