冠状动脉球囊扩张导管(TREK) 举报/反馈

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Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
说明书
【通用名称】: 冠状动脉球囊扩张导管
【商品名称】: TREK
【英文名称】: TREK RX and MINI TREK RX Coronary Dilatation Catheter
【汉语拼音】: GuanZhuangDongMaiQiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】: 该产品为RX型,由头端、球囊、内部三层结构、远端外部结构、中段外部结构、海波管、单臂底座和应力消除部件组成。产品带有金属钨粉/Tumble混合物的不透射线标记,远端导管涂有HYDROCOAT亲水涂层,内部构件内涂有Micro glide涂层。制造材料为:头端:Pebax72D;球囊:直径1.5mm、2.0mm产品为单层设计,材料为Pebax70D,直径为2.25mm-5.0mm产品为双层设计,外层为Pebax70D,内层为Pebax63D;内部三层结构:Pebax72D/聚乙烯共聚物/高密度聚乙烯;远端外部结构:Pebax63D/Pebax72D;中段外部结构:尼龙12;海波管:304不锈钢;单臂底座:尼龙;应力消除:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 该产品用于对冠状动脉狭窄部位或冠脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注; 对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张,以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流;支架植入后进行球囊扩张(仅适用于球囊型号2.00mm - 5.00mm)。
【执行标准】: YZB/USA 2466-2013《冠状动脉球囊扩张导管》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3772391号

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