冠脉支架系统(Lekton Motion) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 冠脉支架系统
【商品名称】: Lekton Motion
【英文名称】: Coronary Stent System
【汉语拼音】: GuanMaiZhiJiaJiTong
【成份】: 冠脉支架系统由一个快速交换式输送导管和预装在上面的冠状动脉支架构成。支架的材料为316L型不锈钢,含有氢化非晶型碳化硅(a-SiC:H)涂层。支架在两端带有不透射线标记。输送导管是以快速交换PTCA导管为基础制作的。支架长度从8mm到30mm,直径从2.5mm到4.0mm。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 冠脉支架系统适用于在下列情况下改善冠状动脉管腔直径:1. 适合于球囊血管成形术的症状性缺血性心脏病患者,或基准血管直径≥ 2.0 mm 至≤ 5.0mm,因新发或再狭窄的冠状动脉离散性病变,功能性缺血实验结果阳性,适合于球囊血管成形术者。2. 在对冠状动脉介入相关的急性闭锁或先兆闭锁实施选择性植入或治疗时,包括隐静脉移植。
【规格】:
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/GEM 4242-2008 《冠脉支架系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2008第3462240号(更)

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