II代动脉导管未闭封堵器(AMPLATZER) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: II代动脉导管未闭封堵器
【商品名称】: AMPLATZER
【英文名称】: AMPLATZER Duct Occluder II
【汉语拼音】: IIDaiDongMaiDaoGuanWeiBiFengDuQi
【成份】: 本产品为植入器材,由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成。固定盘和中间腰部由符合ASTM F2063要求的镍钛记忆合金材料制造;标记带由铂铱合金材料制造;螺丝紧固件由符合ASTM F745的不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 本产品适用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。
【规格】: 9-PDA2-03-04 9-PDA2-04-04 9-PDA2-05-04 9-PDA2-06-04 9-PDA2-03-06 9-PDA2-04-06 9-PDA2-05-06 9-PDA2-06-06
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 1555-2009《Ⅱ代动脉导管未闭封堵器》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2010第3771996号(更)

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