带有推送器的一次性使用止血夹(Resolution) 举报/反馈

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Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 带有推送器的一次性使用止血夹
【商品名称】: Resolution
【英文名称】: Resolution Clip Device
【汉语拼音】: DaiYouTuiSongQiDeYiCiXingShiYongZhiXieGa
【成份】: 该产品由可弯曲的推送系统及预装在其上的不透X线一次性使用止血夹组成。可弯曲的推送系统由拇指环、滑块、手柄杆、停止装置、鞘外手柄、外鞘、内鞘、海波管、推拉钢丝、绕丝、受拉杆件、夹套等组成,主要材料为F75钴铬、、304不锈钢、苯乙烯、ABS等。Resolution一次性止血夹由夹子两臂组成,材料为17-7不锈钢。Resolution一次性止血夹设计可与活检通道尺寸等于或大于2.8mm的胃镜和结肠镜配套使用。不透X线的Resolution一次性止血夹在设计上可在放置之前打开、闭合不超过五次,以便止血夹在病变部位重新定位。止血夹的重新打开、闭合性能可能会受到临床环境、患者身体结构等其它因素的影响。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
【适应症】: 该产品设计可用于在胃肠(GI)道内放置止血夹,以便:1.提供内窥镜标记;2.对下列部位进行止血处理:尺寸不到3cm的粘膜/粘膜下缺陷;出血性溃疡;尺寸不到2mm的动脉;直径不到1.5cm的息肉;结肠内憩室;3.将空肠饲管固定在小肠壁上;4.作为一种辅助治疗方案,对可以接受保守治疗、尺寸不到20mm的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 0512-2012《带有推送器的一次性使用止血夹(商品名:Resolution)》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3660871号

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