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胸腰椎前路骨板系统 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
胸腰椎前路骨板系统
说明书
【通用名称】: 胸腰椎前路骨板系统
【商品名称】: Profile
【英文名称】: Profile Anterior Thoracolumbar Plate System
【汉语拼音】: XiongYaoChuiQianLuGuBanJiTong
【成份】: 该产品由螺钉、钛板、螺栓和螺帽组成,由符合GB/T13810要求的TC4 ELI材料制成,表面无着色。产品为非灭菌包装。
【适应症】: 胸腰椎前路骨板系统治疗的节段从T1到L5。该系统适用于以下情形:椎间盘退行性疾病(DDD)、脊柱滑脱、创伤(如骨折或脱位)、脊柱狭窄、畸形或弯曲(如脊柱侧凸、脊柱后凸与/或脊柱前凸)、肿瘤、先前融合失败。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 3550-2012《胸腰椎前路骨板系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3463003号

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