骨盆底网片修复系统(GYNECARE PROSIMA) 举报/反馈

骨盆底网片修复系统 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
骨盆底网片修复系统
说明书
【通用名称】: 骨盆底网片修复系统
【商品名称】: GYNECARE PROSIMA
【英文名称】: GYNECARE PROSIMA Pelvic Floor Repair System
【汉语拼音】: GuPenDeWangPianXiuFuJiTong
【成份】: 该产品为无菌一次性手术使用的套装,有3种规格:前骨盆底网片修复系统、后骨盆底网片修复系统和组合骨盆底网片修复系统。每种套装由PROLENE网片(聚丙烯)和一套方便网片植入物安置的导入杆(304不锈钢和聚碳酸酯),以及阴道支持器械-气囊组件(硅酮橡胶、聚氨酯)和一个注射器(给气囊充气用)组成。
【适应症】: 该产品是通过放置GYNECARE GYNEMESH* PS不可吸收PROLENE*软植入网片,作为一个机械支持或是架桥,用于阴道壁脱垂时骨盆底筋膜结构的组织加固和长期稳定性,治疗筋膜缺陷。该产品在手术修补阴道壁脱垂后愈合期间能维护阴道,同时支持植入网片的定位。
【规格】: PROA1; PROC2; PROP1
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/SWI 5055-2008《骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA)》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2009第3460017号

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