冠状动脉预装带膜支架(JOSTENT GraftMaster) 举报/反馈

冠状动脉预装带膜支架 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
冠状动脉预装带膜支架
说明书
【通用名称】: 冠状动脉预装带膜支架
【商品名称】: JOSTENT GraftMaster
【英文名称】: Coronary Stent Graft
【汉语拼音】: GuanZhuangDongMaiYuZhuangDaiMoZhiJia
【成份】: 冠状动脉预装带膜支架由支架、球囊扩张导管组成。支架由316L不锈钢材料制成,两根支架之间嵌入一层PTFE(聚四氟乙烯)薄膜;球囊由聚酰胺材料制成,带有不透X线标记,其标记材料为铂铱合金(90%铂、10%铱)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【适应症】: 产品可用于长期植入冠状动脉或主动脉-冠状动脉旁路血管腔中,以治疗:1. 冠状动脉瘤;2. 冠状动脉旁路静脉血管桥的动脉瘤;3. 急性冠状动脉穿孔;4. 急性冠状动脉破裂。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/GEM 0429-2009《冠状动脉预装带膜支架》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2009第3460786号(更)

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