药物洗脱冠脉支架系统(爱立(Tivoli) 举报/反馈

药物洗脱冠脉支架系统 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
药物洗脱冠脉支架系统
说明书
【通用名称】: 药物洗脱冠脉支架系统
【商品名称】: 爱立(Tivoli
【汉语拼音】: YaoWuXiTuoGuanMaiZhiJiaJiTong
【成份】: 药物洗脱冠脉支架系统由药物涂层、支架和球囊输送/扩张导管组成。支架材质为钴基合金L605,药物涂层由抗细胞增殖的药物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物组成,药物含量范围为80μg~280μg。球囊输送/扩张导管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯等材料制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【适应症】: 原发性支架置入;具有无症状性缺血、稳定或者不稳定性心绞痛患者;靶病变长度≤35mm,靶血管直径为2.5-4.0mm;PTCA术后,病变处残余狭窄明显者(大于30%);PTCA术后,可能发生急性闭塞严重血管并发症者;明显的血管夹层及(或)撕裂;再狭窄病变(除支架内再狭窄);靶血管病变≤2个;靶病变狭窄≤70%(目测法);有冠状动脉搭桥手术(冠状动脉旁路移植术)适应证的患者。
【规格】: 见附件
【执行标准】: YZB/国 0334-2009《药物洗脱冠脉支架系统》
【批准文号】: 国食药监械(准)字2010第3460434号

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