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膝关节假体 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
膝关节假体
说明书
【通用名称】: 膝关节假体
【商品名称】: Triathlon
【英文名称】: Triathlon Total Knee System
【汉语拼音】: XiGuanJieJiaTi
【成份】: 该产品由股骨髁、髌骨、胫骨衬垫、胫骨平台、股骨远端固定销组成。股骨髁、胫骨平台采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造;股骨远端固定销采用ISO5832-12锻造钴铬钼合金材料制造;髌骨采用超高分子量聚乙烯材料制造;胫骨衬垫采用超高分子聚乙烯材料制造,其外围带有显影作用的ISO5832-5钴铬钨镍合金金属丝。灭菌包装。
【适应症】: 该产品为骨水泥性假体。适用于由退行性、类风湿性或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;创伤后膝关节的结构和功能丧失;中度内外翻或屈曲畸形,其中韧带结构可恢复到足够的功能和稳定性;以前不成功的膝关节置换术或其他操作的翻修。后稳定型部件的其他适应症:韧带性不稳定。要求植入物承重表面几何形状增加限制,后交叉韧带缺失或无功能等。远端金属块和胫骨楔适用于继发于退行性、类风湿性或创伤后关节炎,伴出现骨缺损的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;以前不成功的全膝关节置换术或其他手术操作,伴骨缺损的翻修。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 0794-2011《膝关节假体》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2011第3461125号

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