髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫(BIOLOX delta) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
说明书
【通用名称】: 髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫
【商品名称】: BIOLOX delta
【英文名称】: Hip Joint Prostheses-Ceramic Femoral Head and Liner
【汉语拼音】: KuanGuanJieJiaTi-TaoCiGuGuTouHeChenDian
【成份】: 该系统由锥形衬垫、股骨头和股骨头系统(带接口)组成。股骨头系统(带接口)中包含一个股骨头及一个配套接口。其中锥形衬垫、股骨头和股骨头由氧化铝基陶瓷材料制成;股骨头系统接口由钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。
【适应症】: 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病,包括但不限于缺血性坏死、骨关节炎、创伤后关节炎以及先天性髋关节发育不良和炎症性关节疾病(IJD),如骨量充足的风湿性关节炎;既往手术失败,如疼痛、畸形或者持续性功能障碍;对既往髋关节成形术失败的翻修术。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/SWI 1693-2011《髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2011第3461944号