二尖瓣球囊扩张导管(蓝箭(Blue Arrow)) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 二尖瓣球囊扩张导管
【商品名称】: 蓝箭(Blue Arrow)
【汉语拼音】: ErJianBanQiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】: 该产品由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管组成。胶囊材料为天然乳胶,缩腰、扩口和针头管材料为304不锈钢,外管、排气管材料为医用软聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 单纯二尖瓣狭窄(中-重度),症状明显,心功能Ⅱ-Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形,弹性好,无严重钙化,无瓣下结构明显异常,左房无血栓,瓣膜面积≤1.5平方厘米。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压>1.4kpa即11mmHg,二尖瓣舒张期跨瓣压差>1.06kpa 即8mmHg。二尖瓣狭窄伴重度肺动脉高压,左右心衰竭或明显肝肾病变,外科手术危险性大者。不能长期抗凝治疗或其它原因(如妊娠)不宜作瓣膜置换者。
【规格】: PBMV-14、PBMV-16、PBMV-18、PBMV-20、PBMV-22、PBMV-24、PBMV-26、PBMV-28、PBMV-30
【执行标准】: YZB/国 5878-2011《二尖瓣球囊扩张导管》
【批准文号】: 国食药监械(准)字2012第3770133号

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