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脊柱手术器械 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
脊柱手术器械
说明书
【通用名称】: 脊柱手术器械
【商品名称】: IntraSPINE
【英文名称】: IntraSPINE Instrument set
【汉语拼音】: JiZhuShouShuQiXie
【成份】: 产品由撑开钳、拉钩、持骨钳、固定器以及收紧器、试模持器、试模组成,撑开钳由符合YY0294.1中代号为M的奥氏体不锈钢制成,拉钩、持骨钳、固定器、收紧器、试模持器由符合YY0294.1中代号为O的奥氏体不锈钢制成,手柄部位由符合ASTM D4181-00的共聚甲醛制成。产品为非灭菌包装。
【适应症】: 此套工具配合IntraSPINE假体进行脊柱手术使用。IntraSPINE假体适用于腰部的如下病情: 关节病综合症,椎孔狭窄,退行性萎缩,棘突韧带发育不良
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/FRA 3677-2012《脊柱手术器械》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第1103389号

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