椎间融合器(“冠亚”) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 椎间融合器
【商品名称】: “冠亚”
【汉语拼音】: ChuiJianRongGeQi
【成份】: 该产品由符合ASTM F2026规定的聚醚醚铜(PEEK)制成。灭菌包装。
【适应症】: 该产品适用于如下疾患手术脊柱椎间融合:1. 第二腰椎至第一荐椎椎间盘退变的脊椎后路手术,如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型等。 2. 脊柱二次手术或脊柱不稳定实施椎间盘固定手术。 3. 腰椎间隙狭窄或假性关节病变。 4. 脊柱椎体滑脱、峡部骨节、或退化造成不稳定,经使用椎弓根钉固定后的椎间盘填充用。
【规格】: 见技术审评报告附页
【执行标准】: YZB/国(台) 1155-2012《椎间融合器》
【批准文号】: 国食药监械(许)字2012第3460043号(更)

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