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一次性活检针(枪) 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
一次性活检针(枪)
说明书
【通用名称】: 一次性活检针(枪)
【汉语拼音】: YiCiXingHuoJianZhen(Qiang)
【成份】: 一次性活检针(枪)是从人体取细胞及/或组织的一次性使用装置。本产品包括两个型号:一次性软组织穿刺活检针(枪)和一次性骨髓穿刺活检针。产品结构由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,分手动、半自动和自动控制手柄,临床上将手动产品称为“针”,半自动和自动产品称为“枪”。针体由医用不锈钢穿刺针芯和同心套管组成。
【适应症】: 一次性软组织穿刺活检针(枪)可从人体的肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和软组织中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样;一次性骨髓穿刺活检针可以从骨髓中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样。
【规格】: 见附件
【执行标准】: YZB/国 3072-2012《一次性活检针(枪)》
【批准文号】: 国食药监械(准)字2012第3150909号

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