肩关节系统(Affinis) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 肩关节系统
【商品名称】: Affinis
【英文名称】: Total Shoulder Prosthesis
【汉语拼音】: JianGuanJieJiTong
【成份】: 肩关节系统由肱骨柄、肱骨头和肩臼组成。肱骨柄采用锻造钛合金材料(TC4)制造,肱骨头采用铸造钴铬钼合金材料制造,关节盂采用超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。
【适应症】: 产品主要适用于肩关节外科置换手术,具体适应症包括:原发性骨关节炎;继发性骨关节炎-类风湿性关节炎-创伤后骨关节炎-年轻患者的肩袖撕裂关节病(Hamada分型III或IV)-代谢性关节损坏(如:软骨钙化、含铁血黄素沉着症、尿酸性骨关节病);骨折后遗症(肱骨头骨折的治疗、骨不连的治疗/假性关节病的治疗、坏死治疗、脱位的固定);缺血性肱骨头坏死(若骨量充足)。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/SWI 4209-2011《肩关节系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2011第3464045号

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