诊断/消融可调弯头端导管(ThermoCool SF) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 诊断/消融可调弯头端导管
【商品名称】: ThermoCool SF
【英文名称】: ThermoCool SF Catheter
【汉语拼音】: ZhenDuan/XiaoRongKeDiaoWanTouDuanDaoGuan
【成份】: 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:ThermoCool SF)由连接器、管身、手柄和电极组成。可通过调节控弯旋钮的方向来调节头端弯曲方向。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格型号及弯型图示。
【适应症】: ThermoCool SF诊断/消融可调弯头端导管及其相关附件适用于进行基于导管的心内电生理标测(刺激和记录),而且当与射频消融仪一起使用时可用于治疗18岁及以上患者的I型房扑。ThermoCool SF NAV诊断/消融可调弯头端导管及其相关附件适用于进行基于导管的心内电生理标测(起搏和记录),而且当与射频消融仪一起使用时可用于治疗:18岁及以上患者的I型房扑;与兼容的三维电解剖标测系统一起使用时,治疗药物难治性反复发作性的阵发性房颤。与 CARTO EP 导航系统配合使用时,ThermoCool SF NAV 诊断/消融可调弯头端导管提供定位信息。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 6235-2012《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:ThermoCool SF)》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3774704号