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膝关节假体 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
膝关节假体
说明书
【通用名称】: 膝关节假体
【商品名称】: Zimmer单髁膝关节
【英文名称】: Knee Joint Prostheses
【汉语拼音】: XiGuanJieJiaTi
【成份】: 该产品由股骨部件、关节衬垫(关节面)、胫骨托(金属胫骨平台)、聚乙烯胫骨平台组成,聚乙烯胫骨平台含有显影丝。股骨部件由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,关节衬垫(关节面)和聚乙烯胫骨平台由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,胫骨托(金属胫骨平台)由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。股骨部件和胫骨托(金属胫骨平台)表面有聚甲基丙稀酸甲酯涂层。灭菌包装。
【适应症】: 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于预期承重ROM小于或等于155度时的单髁膝关节置换。
【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 5817-2012《膝关节假体(商品名:Zimmer单髁膝关节)》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3464805号

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