房间隔缺损封堵器(AMPLATZER) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 房间隔缺损封堵器
【商品名称】: AMPLATZER
【英文名称】: AMPLATZER Septal Occluder
【汉语拼音】: FangJianGeQueSunFengDuQi
【成份】: 房间隔缺损封堵器由符合ASTMF2063标准的镍钛合金丝网、铂铱合金标记带、316L不锈钢末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗口Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。
【执行标准】: YZB/USA 1259-2013《房间隔缺损封堵器》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3771602号