人工椎体(Hydrolift) 举报/反馈

人工椎体 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
人工椎体
说明书
【通用名称】: 人工椎体
【商品名称】: Hydrolift
【英文名称】: Vertebral Body Replacement
【汉语拼音】: RenGongChuiTi
【成份】: 该产品由终板固定螺钉、固定垫片、固定螺钉、终板、连接套筒、螺栓、缓冲环、固定环、椎体、套筒、活塞、硅环和垫片组成。其中终板固定螺钉、固定垫片、固定螺钉材料由符合ISO5832-6标准规定的锻造钴镍铬钼合金材料制成;终板基体及涂层、连接套筒、螺栓、缓冲环、固定环、椎体、套筒、活塞材料由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;硅环材料由符合YY0334标准规定的硅橡胶材料制成;垫片由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,级别为LT1。灭菌包装。
【适应症】: 适用于骨折、脊柱畸形的前路矫形、退行性椎间盘疾病(椎体滑脱症、椎骨脱离症、椎管狭窄症)、退行性不稳定、畸形、创伤后导致的不稳、脊柱肿瘤疾病椎体置换。
【执行标准】: YZB/GER 4620-2013《人工椎体》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3464107号

推荐专家

查看更多