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颈椎前路钢板系统 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
颈椎前路钢板系统
说明书
【通用名称】: 颈椎前路钢板系统
【英文名称】: Anterior Cervical Plate System
【汉语拼音】: GengChuiQianLuGangBanJiTong
【成份】:   该产品由金属板、螺钉及弹簧丝组成。金属板和螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成,弹簧丝采用符合ASTM F2063标准规定的NiTi合金制成。表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。
【适应症】:   该产品用于下列病症颈椎前路固定:退化性椎间盘疾病(椎间盘性颈痛,病史研究和X线研究表明存在椎间盘退化现象)、脊椎前移、外伤(即骨折或脱臼)、变形或弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假性关节和此前的脊椎融合失败。
【执行标准】: YZB/USA 3284-2013《颈椎前路钢板系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3462782号

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