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痔疮环切辅助器械包 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
痔疮环切辅助器械包
说明书
【通用名称】: 痔疮环切辅助器械包
【汉语拼音】: ZhiChuangHuanQieFuZhuQiXieBao
【成份】: 器械包由扩张器、缝扎器、带线器、吻合器组件四种器械按不同配置构成。主要技术指标:1、器械包内的产品除有单独有效注册证外,其余产品应符合注册产品标准中所规定的技术要求;2、器械包内的器械应定位牢固;3、器械包的包装箱内、外应整洁,无污物、污点;4. 器械包采用环氧乙烷灭菌,应无菌,产品的出厂环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适应症】: 供内痔或混合痔手术时,扩张肛门及缝扎直肠粘膜作荷包成型用。
【规格】: Ⅰ-32、Ⅰ-34、Ⅱ-32、Ⅱ-34;具体配置见附表
【执行标准】: YZB/沪2399-09-2011《痔疮环切辅助器械包》
【批准文号】: 沪食药监械(准)字2011第2090817号

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